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5.5.1.1质量职责负责产品(pǐn)质量的人员……负责(zé)产品要求符(fú)合性的人员……无实(shí)质变化
5.5.2管(guǎn)理者代表(biǎo)zui高管(guǎn)理者应指定一(yī)名管理者……zui高(gāo)管理者应在本(běn)组织管理层中指定一名成员强调中高ji以上人员,确(què)保强(qiáng)推(tuī)动力
6.2.1人(rén)力资源:总则……从事影响(xiǎng)产品质量的人员硬(yìng)是能(néng)够胜任的。……从(cóng)事影响产品要求符合性工作的人(rén)员硬(yìng)是能够(gòu)胜任的。翻译变化(实际无变化)
无注(zhù)解增加注:在质量管理(lǐ)体系中承担任何任务的人员都可能直(zhí)接(jiē)或间接地影响产品要求符(fú)合性。解释影响(xiǎng)产品符合性岗位范围(wéi)
6.2.2能(néng)力(lì)、培训和意识能(néng)力、意(yì)识和培训能力、培训(xùn)和意识增强(qiáng)逻辑性
b)提(tí)供培训或采取其它措施以满足这(zhè)些需求b)适用时(shí),提供培训(xùn)或其它措(cuò)施以获得所需的能力强调能(néng)力
d)确保员工认(rèn)识到所从(cóng)事(shì)活(huó)动的相(xiàng)关性和重要(yào)性(xìng)……d)确保组(zǔ)织的人员(yuán)认识到所从事活(huó)动的相(xiàng)关性和(hé)重要性……无实质变化
6.2.2.2培训……所有从事影响(xiǎng)产品质量活动(dòng)的人员具(jù)备能力…………所有从事影响产品要求符合性活动(dòng)的人员(yuán)具备能力……无实质变化
6.2.2.3岗位培训(xùn)对影(yǐng)响产品质(zhì)量的岗位……对影响产品(pǐn)要求符合性的岗位(wèi)……无实质变化
6.3基(jī)础设施c)支持性服务(如运(yùn)输或通讯)c)支持性服务(如运输、通讯或信息系统)与信息化(huà)时代接轨
6.4工作环境无注解增加注:术语"工作环境"是指工作时(shí)所处的条件,包括物理(lǐ)的、环境的和其它因素,如噪声(shēng)、温度、湿度(dù)、照明或天气灯(dēng)。名词解释(shì)(应产(chǎn)品而异)
7.1产品实现的策划c)产品所要求(qiú)的验证、确认、监(jiān)视、检验和试验活动,以(yǐ)及产品接受准(zhǔn)则c)产品所要(yào)求的验证(zhèng)、确认(rèn)、监视、测量、检验(yàn)和试验活动(dòng),以及(jí)产品接受准则明确测量的要求
7.2.1与产品有(yǒu)关的要求的确定c)与产品有关的法律法规(guī)要(yào)求(qiú);c)适(shì)用于产品的法(fǎ)律法(fǎ)规要求;无实质(zhì)变化 d)组织确定的任何附(fù)加(jiā)要(yào)求d)组织认为(wéi)必要的任何附加要求无实质变化
无注(zhù)解增加注:交付(fù)后活动包括诸如保(bǎo)证(zhèng)条款规定的(de)措施(shī)、合同义务(例如维(wéi)护服务)、附加服务(例如回(huí)收(shōu)或zui终处置)等(děng)。将TS标准纳(nà)入(强调社(shè)会责任)
7.3.1设计与开发策划无注解增加注:设计和开(kāi)发(fā)的评审、验(yàn)证和(hé)确(què)认具有不同(tóng)的(de)目(mù)的,根据产品(pǐn)和组织的具体情况,可单(dān)独或(huò)以任(rèn)意组合的方式(shì)进行并记录(lù)。与TS中APQP同步工程接(jiē)轨(guǐ)
7.3.3设计(jì)与开(kāi)发输出设计和(hé)开发的输出应以能够(gòu)针对(duì)设计和开发的输(shū)入……删除应以能够无实质变化(huà)
7.4.1.2供方质量管理体系(xì)的开发GB/T19001:2008参考标(biāo)准更新
7.5.1生产和服(fú)务提供(gòng)的控制f)放行、交付和交付后活动的实(shí)施f)实施(shī)产(chǎn)品放行、交付和交(jiāo)付后活(huó)动的实施无实质变化
7.5.2生(shēng)产和服务提(tí)供过程(chéng)的(de)确认……检测或测量加以验证时,组(zǔ)织应对任何这样(yàng)的过程实施确认(rèn)。这包括仅在产品使用或服务已交付之后(hòu)问题才显现的(de)过程。……检测或测量(liàng)加以验证时,致使问题在产品投产使用后(hòu)或(huò)服务已交付后才显(xiǎn)现时,组织(zhī)应对任何这样的(de)过程(chéng)实施确认。无实(shí)质变化
7.5.3标识(shí)和可追溯性组织(zhī)应针对监(jiān)视和测(cè)量(liàng)要求(qiú)识别产品的状态。组织应(yīng)在产品(pǐn)实现的全过(guò)程(chéng)中,针对监视和(hé)测量(liàng)要求识别产品的状态。明确(què)全过程的标识(shí)要求(无实质变(biàn)化)
7.5.4顾客财产当顾客财产(chǎn)发生丢失、损坏或发现不适用的情况下,应(yīng)报告顾客(kè),并保持(chí)记录。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不(bú)适用的情况下,组(zǔ)织应(yīng)报告顾(gù)客,并保持记(jì)录。无实质(zhì)变化
注:顾客财产可包括知识产权注(zhù):顾客(kè)财(cái)产可包括知识产权(quán)和个人信息。广义(yì)的顾客财产
7.5.5产品防护在内(nèi)部处理(lǐ)和交付到预定的地点期(qī)间,组(zǔ)织应(yīng)针对产品的符合性提(tí)供防护,这种防护应(yīng)包括标识、搬运、包装、贮存(cún)和保护。组织应(yīng)在产品内部(bù)处(chù)理和交付到(dào)预(yù)定的地点(diǎn)期间对其提供防护,以保持符合要求,适用时,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存(cún)和保(bǎo)护。防护要求(qiú)提高(gāo)
7.6监视和(hé)测量(liàng)设(shè)备的控制监视(shì)和测量装置(zhì)的控(kòng)制/装置监视和测量(liàng)设备的(de)控制/设备无(wú)实质变化
a)按照规定(dìng)的时间(jiān)间隔或在使(shǐ)用前进(jìn)行校准或检定。a)按(àn)照规定的时间(jiān)间隔和(hé)/或在使用前(qián)进行校准或检定。无实质变化 c)得到识别(bié),以(yǐ)确定其校(xiào)准状(zhuàng)态c)具有(yǒu)标识(shí),以(yǐ)确(què)定其校准状态明确标识要求
注:作为指南,参见GB/T19022.1和(hé)GB/T19022.2删(shān)除注:作为指(zhǐ)南,参(cān)见GB/T19022.1和(hé)GB/T19022.2
新增注:确(què)认计算机软件满足预(yù)期用途能力的(de)典型方法包(bāo)括验证和保持其适用性的配置管理。技术状态(tài)管理。