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●.没(méi)有新增加要求(qiú)
ISO/TS16949:2009没有引(yǐn)入新的或更改的要求。因为ISO 9001:2008是基于阐明或补充现有ISO 9001:2000的要求,旨在提高与ISO 14001:2004的一致(zhì)性。
ISO/TS16949:2009的换版宗(zōng)旨(zhǐ)与(yǔ)ISO9001:2008相同,没有新增要求(qiú),也没有改变原有的要求,仅仅是澄清(qīng)或补(bǔ)充说明,所以应用该标准的组织(zhī)应清(qīng)醒认识此次变(biàn)化带给本组(zǔ)织的影(yǐng)响。
●.应用
认(rèn)证(zhèng)机构及组织将(jiāng)理解及应用修订的ISO/TS16949:2009。这些组(zǔ)织应(yīng)在(zài)ISO/TS16949:2009发(fā)布(bù)后120天内应用和(hé)阐明新版本的(de)ISO/TS16949:2009中关于ISO9001:2008的相关内容。
●.证书
ISO / TS 16949:2002认证及证书仍然在原认证周期内有效。基于ISO /TS 16949:2009的认证活动可在新的ISO/TS16949:2009公(gōng)布(bù)日起(qǐ)进行(háng)。请注意(yì)ISO/TS 16949:2009认证并(bìng)不是现有ISO/TS16949:2002版本(běn)的升级(jí),新证书的有效性和条件与目前的ISO/TS 16949:2002证(zhèng)书一致。
●.转换
在官方(fāng)发布正(zhèng)式ISO/TS16949:2009后,客户(hù)可在原(yuán)本定期的(de)监督审核通(tōng)过后,要求(qiú)颁发(fā)IATF认可(kě)的ISO/TS 16949:2009证书,不需要等到下一(yī)次复审
●.条款的变化(huà)
0.1总则 新增组织(zhī)的环境(jìng)、该环境的(de)变化以及与该环境(jìng)有(yǒu)关(guān)的风险(xiǎn)与ISO14001的兼容性更好
0.2过程方法通过使用(yòng)资源和管理,将输入转化为输出的活动可(kě)视为过程(chéng)。通过使用资源和(hé)管理,将输入转化为(wéi)输(shū)出的一项和一组活动可视为过程(chéng)。更(gèng)能体现过程(chéng)之间(jiān)的关(guān)联(lián)性
0.3与GB/T19004的关系ISO9004:2000ISO9004修订中(zhōng)不用于认证、法律(lǜ)法规和合同
0.4与其它管(guǎn)理体系(xì)的兼容性GB/T24001-1996GB/T24001-2004附(fù)录A表明了ISO9001:2008与(yǔ)ISO14001:2004之间的对应关系
2规范性引用文(wén)件ISO9000:2000ISO9000:2005参(cān)考标准更新
3.1汽车行业的术语和(hé)定(dìng)义ISO9000:2000ISO9000:2005参(cān)考标准更新
4.1总要求a)识别质(zhì)量管理体系……a)确定(dìng)质(zhì)量管理体系……名词翻译变化 e)监控、测量和分(fèn)析这些过程e)监控、测量(适用时)和分(fèn)析这些过程增加(jiā)适(shì)用时对外包过程的控(kòng)制应在质量(liàng)管理体系(xì)中加以(yǐ)识别。对(duì)外(wài)包过(guò)程控制的类型和程度应(yīng)在质量管理体系(xì)中加以规定。细化外包过程(chéng)的管理(lǐ)
(只有一个注):上述质(zhì)量管理体(tǐ)系所需的过程应当包括与管理(lǐ)活动、资源(yuán)提供(gòng)、产品实现和(hé)测量有关的过程。
注1:上述质量管理体系所需的过程应(yīng)当包括与管理活动、资源提(tí)供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。
注2:"外包(bāo)过程"是为了质(zhì)量管理体系的(de)需要,由组(zǔ)织选择,并(bìng)由外(wài)部方(fāng)实施的(de)过程。
注3:组织(zhī)确(què)保对外包过程的控制,并不免除(chú)其满足所有顾客要(yào)求和法律法规要求的责任。对外(wài)包过程控(kòng)制的类(lèi)型和程度可受注入下列因素影响:
a)外包(bāo)过程对组(zǔ)织提供满足要求的产品的(de)能力的潜在(zài)影(yǐng)响;
b)对外包过程控制的分担程度(dù);
c)通过(guò)应用7.4实现(xiàn)所需控制的(de)能力。对注1内容进行补(bǔ)充,并增加两个注的(de)内(nèi)容
4.2.1文件(jiàn)要求(qiú):总则c)本标(biāo)准所要(yào)求的形成文件(jiàn)的程序;c)本标准所要求(qiú)的形(xíng)成文件的(de)程序和(hé)记录;整合(hé)标准 d)组(zǔ)织为确保其(qí)过程有效策划(huá)、运行和控制所(suǒ)需的文件;d)组织为确保其(qí)过(guò)程有效策划、运行(háng)和控制所(suǒ)确定的必要(yào)文件,包括记录;整合标准 e)本标准所要求(qiú)的(de)记(jì)录(见4.2.4)删除e)本标准所要求的记录(见4.2.4)整合标准
注(zhù)1注(zhù)1中(新增)一个文件(jiàn)可包括对(duì)一个和多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可(kě)以被包含在多(duō)个文件中。阐述文件的建立形式
4.2.3文件(jiàn)控制f)确保外来文(wén)件(jiàn)得到识别,并控制其(qí)分(fèn)发;f)确保组织所确定(dìng)的策划(huá)和(hé)运行质量管理体系(xì)所需的外来文件得到识别,并控制其分发;明确对(duì)企业有(yǒu)用的外来文件(jiàn)的识(shí)别,更有利于企业管(guǎn)理(lǐ) g)防止作(zuò)废文件的非预期使(shǐ)用,若因任何原因而保(bǎo)留(liú)作废文件时,对这些文件(jiàn)进行适当的标识。g)防(fáng)止作废文件的非预期使用(yòng),如果出于(yú)某种目的而保留作(zuò)废文件时,对这些文件(jiàn)进(jìn)行适(shì)当的标(biāo)识。无实质变化。