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一.术语与定(dìng)义
关键特性:材料(liào),过(guò)程或零件的这样一些特(tè)性,其变(biàn)化(huà)将对产品安装、性能、服务寿命或制造性产(chǎn)生重大影响。
4 质量管理体系(xì)
二(èr).一般(bān)要求
组织须(xū)遵照(zhào)本国际标准的要求建(jiàn)立(lì)、文件化、执(zhí)行、维持质量管理体系并持(chí)续改进(jìn)其有效性。
组织须:
a)识(shí)别(bié)质量管(guǎn)理体系所必(bì)需的过(guò)程及其在组(zǔ)织中(zhōng)之应用(yòng)(见1.2),
b)确定这些过程的顺(shùn)序以及相互作用,
c)确定及确保这(zhè)些过程有效运作(zuò)并加以控制所必(bì)需的判(pàn)别(bié)准则和方法,
d)确保(bǎo)提供支持这些过程(chéng)的运作及监控(kòng)所必要的各种资(zī)源与(yǔ)信息,
e)监控、量测及分析这些过程,和(hé)
f)采取必要的行动措施以达到策划(huá)所要达到的结果(guǒ),并持续改进这些过程。
组织须遵(zūn)照本国(guó)际(jì)标准的要求管理这些过程。
凡(fán)是组(zǔ)织选择外部协(xié)作的过程中会影响产品符合性要求(qiú)的,组织(zhī)须(xū)确保对这些过程加(jiā)以控制。而(ér)且对这些外协过程(chéng)的控制须在(zài)质(zhì)量管理(lǐ)体系中(zhōng)加以标(biāo)识(shí)。
注:上述质量管理体系所必(bì)需的过程(chéng)应该(gāi)包括管(guǎn)理活(huó)动过程、资源(yuán)提供过程、产品实现过程与量测过程。