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这个标(biāo)准及其要求的概念系基(jī)于“无有害物质(zhì)产(chǎn)品及制程若能有效地与管理原则整合”。此规范(fàn)乃附加于ISO9001:2000版质(zhì)量管(guǎn)理体制(QMS)架构中,期以(yǐ)完(wán)整、系统化及(jí)透明的流程管理及(jí)管制来(lái)达成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求 作为给制造商(shāng)在履行HSF和用户要求的(de)指(zhǐ)导,其可能包括(kuò)规章(zhāng)要求,如欧洲议会的2002/95/EC指令(lìng)要求(qiú)和2003年1月27日委员会关于电(diàn)气、电子设备中限(xiàn)制使用(yòng)某些有害物质指(zhǐ)令(RoHS)内的使用限制(zhì)的要(yào)求,以及欧(ōu)洲议(yì)会(huì)的2002/96/EC指(zhǐ)令和2003年1月27日(rì)的委(wěi)员(yuán)会关于报废电子电器设备指令(WEEE)的要求(qiú)。
注(zhù)意:
围(wéi)绕世界范围(wéi)一些审判的立法存在或者悬而未决,需要(yào)将一个特定的目(mù)录中指定(dìng)的(de)危害物质(HS)消除,包括铅,水银,镉,六价铬,多溴联苯(PBB),以及来自产品大范(fàn)围的(de)多溴联苯(běn)醚(PBDE)。因此,生产(chǎn)者和电子(zǐ)电器器(qì)件用户(hù)须能知道他们的任一(yī)产品都是(shì)不含有害物质(HSF)的;或者,如果(guǒ)产品(pǐn)不是HSF,显示HS数量值。
用来鉴定,控制,确定数量(liàng),报告电(diàn)子、电器(qì)元件中HS内容的进(jìn)程,或一要素在其中,须定义和理解的(de)其足够(gòu)的细节来保证一(yī)个(gè)产品HSF地位的所有(yǒu)相(xiàng)关方(fāng)。此进程(chéng)须被适当地记录并且以(yǐ)受控制的和一贯的(de)方式(shì)处理,以方便(biàn)与(yǔ)可(kě)适用要求(qiú)和规章之一致性查证;允许有效率和有效的一致性检查;生产者和(hé)很多(duō)在不同的位置的(de)用户可能实现它;并且允许一致性的(de)调谐和实施方法。重(chóng)要的是,他们须使全世界产品贸易的技(jì)术障碍(ài)减到较(jiào)小。
介(jiè)绍
本份文(wén)件目的在于让:
1、产品生产者、供货商、修护及维护人员得以发展流程以(yǐ)鉴别(bié)、量化、管制、 提报产品中危害物质(zhì)的含量;以及
2、产(chǎn)品客户及使用者来确保产(chǎn)品的HSF状况及其各项的流程。
1 范(fàn)围(wéi)
本规范定义(yì)“建立鉴别与管制危害物质污(wū)染的产品”流程所需的要求(qiú)。针对危害(hài)物质(zhì)污(wū)染产品(pǐn)事件,本文件定义测试(shì)、分析其它确定危害(hài)物质含量过程的要求,并可传达给客户。文档记录进程应该在组织生(shēng)意和品质(zhì)管理体制内。
此规(guī)范的要求不包括(kuò)那些包含在ISO 9001内的规范。
2 标准化参考
ISO 9001:2000,质量管理系统 — 要求
ISO 10005:1995,质量管理 — 质量计划指南
ISO 10006:1997,质量管理系统 —项目管理过程(chéng)中的质(zhì)量指(zhǐ)南(nán)
ISO 19011,关于质量和环(huán)境管理体系的审核指南
IEC QC 001002-3,程序(xù)的(de)规章,第3部分(fèn):正式批准(zhǔn)程序
作为9100,在设计、发展、生产、安装和维修过程中(zhōng)的质量保证的质量系(xì)统航空(kōng)航天模型
TL 9000,质量管理系统(QMS)要(yào)求(qiú)
ISO 13485,医学(xué)设备—质量管理系统— 规章用途的(de)系(xì)统要求
3 术语和定义
对于(yú)此规范的用途,以(yǐ)下术语和定义适用。
HS 危害物(wù)质 是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁(jìn)止使用的任何附加的用户(hù)要(yào)求,并与禁用物质互用。
HSF 无有害物质(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指(zhǐ)令(lìng)或其它适当的标准或(huò)法规(guī)中列(liè)出的(de)任何减量或排(pái)除的(de)材料(liào)。
信(xìn)息服务提供商 指一个分析、监控,或(huò)提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量应已知的产品的相关信息(xī)的实(shí)体或者组织。
能(néng) 指出某些(xiē)作(zuò)业在本标准的极限中是被允许的(de)。
产品消费者 指购买一个产品用作使用或零售的一(yī)个实体(tǐ)或组织。
产品维护者 指负责(zé)保持(chí)产品就位后(hòu)可以被使用的一个实体或组织。
产品制(zhì)造商(shāng) 指生产制造有害(hài)物质含量数值须已知的一种产品或一套产品的一个实体或(huò)组织(zhī)。
产品(pǐn)修理者 指在产品发生故障后,将其修理或修复的一个实体或(huò)组织。
产(chǎn)品供应(yīng)者(zhě) 指(a)将从制造商处获得的产品分配给后来的消费(fèi)者或使用者,或(huò)(b)将一个加工(gōng)产品整合为一个更(gèng)高水平的(de)产品后提供给后来的消费者或使(shǐ)用者的一个实体或组织。
产品使用者 指(zhǐ)当产品就位后,使用其项目的一个实体或组(zǔ)织。
禁用(yòng)物质 危害物质是指如在(zài)WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和(hé)如(rú)禁(jìn)止使用的任何附(fù)加的用户要求,并与禁用HS互用。
应 指出须(xū)遵从的(de)强制(zhì)性的要求,以便符合本(běn)标准(zhǔn)。
得 指出在多种选项中(zhōng)建议其中(zhōng)的一,不排斥其它选项,或是指出某些(xiē)作为是较好(hǎo)的(de)但非须的(de),或是(shì)指出某些作(zuò)业是不(bú)被建议的但并未禁止。