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这个(gè)标准及其要求的(de)概念系基于“无有(yǒu)害物质(zhì)产品及制(zhì)程若能有(yǒu)效地与管理原则整(zhěng)合”。此(cǐ)规范乃(nǎi)附加于ISO9001:2000版质量管理体制(QMS)架构中,期(qī)以完整、系统(tǒng)化及透明的流程管(guǎn)理及管制来达成HSF目(mù)标。这个文件基于(yú)EIA/ECCB 标(biāo)准954 电(diàn)子电器(qì)器件及产品(pǐn)无有害物质标准和要求(qiú) 作为给制(zhì)造商(shāng)在(zài)履(lǚ)行HSF和用户要求的指导,其可能包括规(guī)章要求,如欧洲议会的2002/95/EC指令要(yào)求和2003年1月27日委员会关于电气、电子设备中限(xiàn)制使用某些有害物质指令(RoHS)内(nèi)的使用限制的(de)要求,以及欧(ōu)洲议会的2002/96/EC指令和2003年(nián)1月27日的委员会关于报废电(diàn)子电器(qì)设备指(zhǐ)令(WEEE)的要求。
注意:
围绕(rào)世界(jiè)范围一些审判的(de)立法(fǎ)存在或者悬而(ér)未决(jué),需要将一个特(tè)定的目录中指(zhǐ)定的危(wēi)害(hài)物质(HS)消(xiāo)除,包(bāo)括铅,水银,镉,六价铬,多溴联苯(PBB),以(yǐ)及来自产品大范围的多溴联苯醚(PBDE)。因(yīn)此(cǐ),生产(chǎn)者和电子电器器件用(yòng)户须能知道他们的任一产品都是不含有(yǒu)害物(wù)质(HSF)的;或(huò)者,如果产品不是HSF,显示HS数量值。
用来鉴(jiàn)定,控(kòng)制,确(què)定(dìng)数量,报告电子、电器元件中HS内容的(de)进程,或一要(yào)素在其中,须定(dìng)义和理(lǐ)解的其足够的细节来保证一个(gè)产品HSF地(dì)位的所有相关方。此进程须(xū)被适当地记录并且以受控制的和一贯的(de)方式处理(lǐ),以方便与可适用要求和规章之(zhī)一致性查证;允许有效率和有(yǒu)效的一致性检查;生(shēng)产者和很多在(zài)不同的位置的用户可能实现它(tā);并(bìng)且允(yǔn)许一致性的调谐(xié)和实施方(fāng)法。重要的是,他们须使全世界产(chǎn)品贸(mào)易的技术障碍减到(dào)较(jiào)小。
介绍
本份文件目的在于让(ràng):
1、产品生(shēng)产者、供(gòng)货商、修护及维护人员得以发(fā)展(zhǎn)流程以(yǐ)鉴别、量化、管制、 提报产品中危害物质(zhì)的含量(liàng);以及
2、产品客户及使用者来确(què)保产品的HSF状况及其各项(xiàng)的(de)流程(chéng)。
1 范围
本规范(fàn)定义“建(jiàn)立鉴别与管制危害物质污染的产品”流程所(suǒ)需的要求。针对(duì)危害物质污染产品(pǐn)事件,本(běn)文(wén)件定义(yì)测试、分析其它确(què)定危(wēi)害(hài)物质含量过程的要求(qiú),并可传达给客户。文档记录进程应该在组织生(shēng)意(yì)和(hé)品质管(guǎn)理体制内。
此(cǐ)规范的(de)要求不包(bāo)括那些包含在ISO 9001内的规(guī)范(fàn)。
2 标准化参考
ISO 9001:2000,质量管(guǎn)理系统 — 要求
ISO 10005:1995,质量管理 — 质量(liàng)计划指南(nán)
ISO 10006:1997,质(zhì)量管理系统 —项目管(guǎn)理过程中的质量指南
ISO 19011,关于(yú)质量和环境管理体系的审核指(zhǐ)南(nán)
IEC QC 001002-3,程序的(de)规章,第3部分:正式批(pī)准(zhǔn)程序
作为(wéi)9100,在(zài)设计、发展、生(shēng)产、安(ān)装和维修过程中的质量保证的质量系统航空航(háng)天模型
TL 9000,质量管理系统(QMS)要求
ISO 13485,医学设备—质量管理系(xì)统— 规章用途(tú)的系统要求
3 术语(yǔ)和定(dìng)义
对于此规范的用途,以(yǐ)下(xià)术语和定义适用。
HS 危害物(wù)质(zhì) 是(shì)指如在WEEE或RoHS指令中(zhōng)列(liè)出的任何原料和如(rú)禁止使用(yòng)的任何附加的用(yòng)户要求,并与禁用(yòng)物质互用。
HSF 无有害(hài)物质 是指如(rú)在WEEE或RoHS指(zhǐ)令或其它适当的标准或(huò)法规中(zhōng)列出(chū)的任(rèn)何减量或排除的材料。
信息服务提供商 指一(yī)个分析、监控,或提供与设计、获取、制造、维修或(huò)者扶持铅含量应已知的产品的相关信息(xī)的实体或者组(zǔ)织。
能(néng) 指出(chū)某(mǒu)些作业在(zài)本标(biāo)准的极限中是被允许的。
产品消费者 指(zhǐ)购买一(yī)个产品用(yòng)作使用或零售(shòu)的一个实体或(huò)组织。
产品维护者(zhě) 指负责(zé)保持产品就位后(hòu)可以被使用的一个实体(tǐ)或组织。
产品制造(zào)商 指生(shēng)产制造有害物质含量数值须已知的一种产品或(huò)一套产品的一(yī)个实体或组织。
产品修(xiū)理者 指在产(chǎn)品(pǐn)发生故障后,将其修理或修复的一个实体或组织。
产品供(gòng)应(yīng)者 指(a)将从制造商处获得的产品(pǐn)分配给后来的消(xiāo)费者或使用者,或(huò)(b)将一个加工产(chǎn)品(pǐn)整合为一个更高水平的产品后提供给后(hòu)来(lái)的消费者或使用者的一个实体或组(zǔ)织。
产品使用者 指当产品就位后,使用其项目的一个(gè)实体或组织(zhī)。
禁用物质 危害(hài)物质是(shì)指如在WEEE或RoHS指令中列(liè)出的任(rèn)何原料和(hé)如禁(jìn)止使用的任何(hé)附加(jiā)的用户要求,并与禁用HS互用。
应 指出(chū)须遵(zūn)从的强制性的要求,以便符合本标准。
得 指出在多(duō)种选项中建议其中的(de)一,不排斥其它选项,或是指出某些作为是(shì)较好的(de)但非须的,或是指出某些作业是不被建议的但并未禁止。