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一.术语(yǔ)与(yǔ)定义
关键特性:材料,过程或零件的这样(yàng)一些特性,其变(biàn)化(huà)将对产(chǎn)品安装、性能、服(fú)务寿命或(huò)制造性产生(shēng)重(chóng)大影响。
4 质量管理(lǐ)体系
二.一般要求
组织须遵照本(běn)国际标准(zhǔn)的要(yào)求建立、文件化、执行、维持质量管理(lǐ)体(tǐ)系并持续改进其有效性。
组织须:
a)识别质量管理体系所必需的过程及其在组织(zhī)中之(zhī)应用(见1.2),
b)确定这些(xiē)过程的顺序以及相互作用,
c)确定及确保这些过程有效运作并加以控制所必需的判别(bié)准(zhǔn)则和(hé)方(fāng)法,
d)确保提供支持这些过程的运作及监控所必要(yào)的(de)各种(zhǒng)资(zī)源(yuán)与信息(xī),
e)监控、量测(cè)及分析这些过程,和(hé)
f)采取(qǔ)必要(yào)的行动措(cuò)施以达(dá)到策划所要达到的结果(guǒ),并持续改(gǎi)进这些过程(chéng)。
组(zǔ)织须遵(zūn)照本国际标准(zhǔn)的要(yào)求管理这些过程。
凡是组织选择外(wài)部协作的过(guò)程中会影响产品符合性要求的,组织须(xū)确保对这些过程加以控(kòng)制(zhì)。而且对这些外协过程的控(kòng)制须在质量管理体系(xì)中(zhōng)加以标识。
注:上述质量(liàng)管理体系所必需的过程应(yīng)该包括管理(lǐ)活动过程、资源提供(gòng)过程、产品实现过程与量测过程(chéng)。