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五(wǔ)是关键控制点的确定不正确(què),表现(xiàn)为有(yǒu)的(de)生产(chǎn)加工环节应该为关键控(kòng)制点却没有识别,或关键控制(zhì)点识别得太多,重点不突出。
六是关键限值确定不合理,主要表现为将(jiāng)关(guān)键限值和操作限值(zhí)混(hún)为一谈(tán),比如对金(jīn)属危害控制的金属探测工序(xù)这一关键(jiàn)控制点的关键限(xiàn)值,将(jiāng)金属探(tàn)测器的使用说明(míng)书作为(wéi)关键限值的确定依据;将关键控制(zhì)点———杀菌(jun1)环节的关键限值确定为100~110℃,10~15分钟(zhōng);对(duì)关键限(xiàn)值偏离熟(shú)视无睹,监控人员认为(wéi)稍微偏离一点没有问题等。
七是(shì)监控(kòng)程序不合(hé)理,具体表(biǎo)现为监控方(fāng)法不正(zhèng)确、监控频率不合理、监控对象错误等(děng),比如,对(duì)于(yú)采(cǎi)用蒸汽加(jiā)热而没有自(zì)动控温(wēn)手段(duàn)的(de)加热设备来讲,采用按(àn)一定的时间间隔监控的频率是不合适的。
八是纠(jiū)正措施(shī)规定不到位,具体表现在(zài)对关(guān)键限值可(kě)能的偏离识别不到位(wèi)和(hé)制(zhì)定的纠正措施不符合要求,缺乏必要的控制内容(róng)。
九是没有对体(tǐ)系进(jìn)行确(què)认,或不能获得有效的确认证(zhèng)据。
十是验证程(chéng)序不能根据实际体现(xiàn)记录复核、设(shè)备校准、产品(pǐn)检验等内容。实际(jì)操作中(zhōng),还存在不按照验(yàn)证程序的规定时间或频率对记录进行复核、设备校准、产品检(jiǎn)验等情(qíng)况。
计划建立和实施中常见问题:
一是可追溯(sù)系(xì)统没有建立或产品的可追溯性不能实现。
二是(shì)没有(yǒu)对产品召回程序进行详细策(cè)划,建立的召回程序过于简单,可操作性(xìng)差,也(yě)没有进(jìn)行模拟演练(liàn)以(yǐ)对程(chéng)序合理性和可(kě)操作性进行验(yàn)证。
三是(shì)应急准(zhǔn)备和响(xiǎng)应程序中(zhōng)对应急(jí)情况(kuàng)的识别不到位,防止应(yīng)急情况发生和发生时应急措施的制(zhì)定不到位(wèi),没有将文件要求的内容对员工进行培(péi)训(xùn),也没(méi)有在可行时进行演练。
四是(shì)设备管(guǎn)理等文(wén)件没有考(kǎo)虑(lǜ)食品安全 方面应注意的事项(xiàng),如为防(fáng)止(zhǐ)食品(pǐn)污染,对设备维修后(hòu)油污清(qīng)理工作的(de)要求没有(yǒu)体现等。
五是文件和记(jì)录的(de)控制不符合要求,表现为(wéi)文(wén)件未经批准(zhǔn)就使(shǐ)用(yòng)、作废文件与(yǔ)现行文件并存、找(zhǎo)不到文件及记(jì)录、记录不按照(zhào)规定分(fèn)类存档、不按照(zhào)规定期限保存、没有规定记录保存期限(xiàn)等。
六是计量器具的管理不符合(hé)要求,表现为不(bú)按照要求定期(qī)检(jiǎn)定(dìng)/校准、校准方法没有科学依据(jù)、不标明计量器具(jù)的校(xiào)准状(zhuàng)态(tài)等。
七是(shì)卫生(shēng)标准操作程(chéng)序(xù)(SSOP)和(hé)良好操作规(guī)范(GMP)等(děng)执行中存在不符合的(de)情况(kuàng),如饮用水管落(luò)地(dì)、不能按照要求对水(shuǐ)质进(jìn)行日常检测、车间温度以及冷库温度不符合要求(qiú)等(děng)。
上述情况的存在,阻(zǔ)碍了食品企业(yè)食品安全管理体系的(de)正常运行,妨碍了食品(pǐn)安(ān)全管理水平的提高,增加了不安全食品出现的可能(néng)性。