B 质（zhì）量体（tǐ）系认证（zhèng）与产品质量认证的异同

由于质量体系认证在我国还是一（yī）个（gè）新事物（wù），人们对它们的实质（zhì）了（le）解不深，甚（shèn）至有些人将其与（yǔ）产品质量认证混为一谈，因此，有（yǒu）必要（yào）弄清两者的联系与区别。

　　一、产品质量认证（zhèng）与质（zhì）量体系（xì）认证的联系（xì）

　　产品质量（liàng）认证与质（zhì）量（liàng）体系认（rèn）证同（tóng）属质量认证的范畴，都具质量认（rèn）证的（de）特征：

　　1.两种认证类（lèi）型（xíng）都有具（jù）体的认证对象。

　　2.产品质量认（rèn）证与质量体系（xì）认证都是以特（tè）定的标准作为（wéi）认（rèn）证的基础。

　　3.两种认证类型（xíng）都是第三方（fāng）所从事的（de）活动。

　　产品质量认证与（yǔ）质量体系（xì）认证除具以上几点相似（sì）点外，两都间的联（lián）系还在（zài）于：

　　产品质量认证与质量体系认（rèn）证都要求（qiú）企业建立质量体（tǐ）系，都要求对企（qǐ）业（yè）质量体（tǐ）系进行检查评定，产品认证进行质量体系（xì）审核时应充分（fèn）利用质量体系认（rèn）证的审核结果，质量（liàng）体（tǐ）系认证进行质量体系（xì）审核时（shí）也应充分利用产品认（rèn）证的质（zhì）量体系审核结果，这不（bú）仅体现了认证工作的（de）科（kē）学性，也保证了认证工（gōng）作的质量。

　　从理论（lùn）上讲（jiǎng），产品质量认证之所以要检（jiǎn）查（chá）评（píng）定企业的质量体系，“目的是评定工（gōng）厂是否具有持续符合技术规范（fàn）的（de）产品（pǐn）的能力（lì），评定的主要因素是工厂（chǎng）的质量（liàng）管理（lǐ）体系”（ISO出版（bǎn）的《质量认证的原则（zé）与实（shí）践》）。

　　从实践的角度分析，仅（jǐn）仅依据产品技术标准对（duì）产品（pǐn）进行抽样检验，作出认证合格的结论（lùn）是不够全的，不科学的，具有较大的风险性，这是由于：

　　1.质量的形成与完善是和产品形成全（quán）过程密不可分的。从市场调研、设计控制到产品的生产、交付（fù）发运，每一（yī）过程的输入（rù）和输（shū）出都在（zài）影（yǐng）响着产（chǎn）品质量（liàng）。

　　2.质量的形成和与质量有关的管（guǎn）理人员（yuán）的素质和行为有关，这些人（rén）员（yuán）素质的高低，行为的失误与否（fǒu），都会影响到产（chǎn）品质（zhì）量的优劣。

　　3.由于标准（zhǔn）本身（shēn）的局限性、滞后（hòu）性，不可能把所（suǒ）有影响产（chǎn）品质量的因素都反映在标准内。而以标（biāo）准为依据的检验试验（yàn）又受到抽样方法等多方（fāng）面随机（jī）性（xìng）的制（zhì）约，即使（shǐ）按标准检验试验，也未必（bì）能反映全部产品的质量状况（kuàng）。

　　4.第三方认（rèn）证较重要的目的在（zài）于使购买者购买（mǎi）的产（chǎn）品的质量真正（zhèng）可（kě）靠，这（zhè）就需要解决证明产品质量持续符合标准要求的方法，方法之一就（jiù）是检查评定企业的（de）质量体（tǐ）系。

　　二、产品质量认证与质量（liàng）体系认证（zhèng）的区（qū）别

　　1.认（rèn）证对象不（bú）同。

　　产品质量（liàng）认证的（de）对象是批量生产的定型（xíng）产品，质量体系认（rèn）证的对象是（shì）企业的（de）质量体系（xì），确切地说，是“企业质量体（tǐ）系中（zhōng）影响持续按需方的要求（qiú）提出产品或服务的能力（lì）和某些要素”，即质量保（bǎo）证体系。

　　2.证明的方式不同。

　　产品质量的认证的证明方式是产品（pǐn）认证证书及产品认证标志，证书和标（biāo）志证明产（chǎn）品质量符合产品标准（zhǔn），质量体系认证的证明方式是质量体系认证证书和体系（xì）认（rèn）证标记，证书（shū）和（hé）标（biāo）记只证明该企业的质量体系（xì）符合（hé）某一质量保证标准，不（bú）证明该企业（yè）生产的任何产品（pǐn）符合产品标准。

　　3.证明的使用的区别。

　　产品（pǐn）质量认证证（zhèng）书不能用于产品，标（biāo）志可用（yòng）于获准认证的产（chǎn）品上，质量（liàng）体系认证证书和标记都不能在产（chǎn）品上使用。

　　4.实（shí）施质量体（tǐ）系审核（hé）的依（yī）据不同。

　　产品（pǐn）质（zhì）量认证一（yī）般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系认证依据（jù）审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企业（yè）具有产（chǎn）品设计／开发功能，同（tóng）时又希望对外承（chéng）揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系（xì）认证，如果企业虽然具备设计／开发功能，但不对外承揽（lǎn）设计任务，或者没有设计功（gōng）能（néng），但产品（pǐn）的制造比较（jiào）复（fù）杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体（tǐ）系认证，如果企业生（shēng）产（chǎn）的产品十分简单，则申（shēn）请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申（shēn）请企业类型不（bú）同。

　　要求申（shēn）请（qǐng）产品（pǐn）质量认证的企业是生产特定（dìng）的产品型企业，申请质量体（tǐ）系认证的企（qǐ）业（yè）可以是生产、安装型企业，可以是设（shè）计／开发、制造（zào）、安装服务型企业，也可以是出厂检（jiǎn）查和检验型企业。

　　综上所述，产（chǎn）品质量认（rèn）证与质（zhì）量体系认证（zhèng）既有区别，又互相利用。企（qǐ）业只有清楚了解了（le）两类认证的区别（bié）和互相关系，以确定应该（gāi）实施产品（pǐn）认证，还是应（yīng）该实施质（zhì）量体系认证。

附（fù）表 产（chǎn）品质量认（rèn）证（zhèng）与（yǔ）质量体系认（rèn）证的特点（diǎn）比较 

项（xiàng）目 产品（pǐn）质量认证 质量认证体系 
认 证 对 象 
特定产品（pǐn） 供方的质（zhì）量（liàng）体系 
评定依据（jù）(获准认证的基（jī）本条（tiáo）件) 1. 产品质量符合指定的标（biāo）准要求

2. 质量体（tǐ）系满足指（zhǐ）定的质量保证（zhèng）标准要求及特定的产品补充要求

3. 评定依据（jù）应经认证（zhèng）机构（gòu）认可 
1. 质量体（tǐ）系满足申请的质量保证模（mó）式标准(GB/T19001或GB/T19002或（huò）GB/T19003) 要求和必（bì）要的补（bǔ）充要求

2．保证模式由申请企业选定 

认证明（míng）方式 产品认证证（zhèng）书；认证标志 质量（liàng）体（tǐ）系认证(注册)证书 
证 明 使 用 认证（zhèng）标志（zhì）能用于产（chǎn）品及其包（bāo）装上 认证证书和认证（zhèng）标记可用于（yú）宣传资（zī）料，但不能用与产品或包装上 
认 证 性 质 愿性认证和强（qiáng）制（zhì）性管理相结合 一般属（shǔ）于自愿性（xìng）认证 

　　目前，一些企业以为："企业在认证以前（qián）不存在质量体（tǐ）系，申请质量认证还需（xū）请专家来重新构建一个质（zhì）量体（tǐ）系"。

　　其实，每个企业从产（chǎn）品开发（fā）到投放市场，只（zhī）要能正常（cháng）运转（zhuǎn），客观上就存在一（yī）个（gè）质量体（tǐ）系，有（yǒu）的企业质量保证能力已达到相当高的水准，只是尚有某些不完善（shàn）的地方，或没有形成（chéng）系（xì）统文件。推（tuī）行IS09000族标准只是使（shǐ）原（yuán）有的体系更（gèng）规范、更健全、更系统、更完善。企业应从现有（yǒu）的质量（liàng）体（tǐ）系(无论是文件化的，还是非（fēi）文件化的)出发，按照标准的要求（qiú），建立良性的质量管（guǎn）理运行机（jī）制，从而（ér）确保顾客能得到满意的产品（pǐn）。所以标准不是天外来客，贯标不是让人们（men）重起（qǐ）炉灶，认（rèn）证工作并不（bú）是（shì）高不可攀的。

　　七（qī）. 所谓"企业通过认证即可一劳永逸（yì）"

　　目前（qián），个别企业出于某种需要（yào），被动（dòng）开展质（zhì）量认证工作，为取得证书而开展质量认证。在认证通过以（yǐ）前、贯标认（rèn）证态度积（jī）极、认证通（tōng）过（guò）以后则工（gōng）作消极、把已经建立起（qǐ）来并开始运行的质量体系搁置（zhì）一边（biān），以为；"通过认证后，企业贯（guàn）标认（rèn）证（zhèng）的所（suǒ）有工作已经完成"。这（zhè）种"一劳永逸"的做法是非常（cháng）错误（wù）的。

企业（yè）通（tōng）过了质量（liàng）认证（zhèng）仅（jǐn）仅表明（míng）企（qǐ）业已按IS09000族标准建立并初步实施了比较规范的质量体系（xì），对（duì）于企业质量体系的完善和提高，只是"万里长征的一步"，企业应按已建立起来的质量体系运行（háng）下去，并且不断（duàn）地改进和提高（gāo），从而（ér）推动企业的不断发展。事（shì）实（shí）证明，企业通过质量认证以后，同样要面对提高（gāo）质量管理水平（píng）和（hé）开拓产品市场（chǎng）等问题（tí），如果经营不善，同样会面临倒（dǎo）闭的威（wēi）胁。企业认证后产品质量严（yán）重滑坡，企业的认证（zhèng）资格同样会（huì）被取消。产品质量不稳定，既（jì）使（shǐ）通过质量（liàng）认（rèn）证，用户也随时会对企业（yè）"投不信任票"。近来，国（guó）家认可委建立了质量认证稽（jī）查制度，对通（tōng）过认（rèn）证的企业进行随机的抽查，一（yī）旦发现企业末（mò）建立并坚持运（yùn）行质量体系的（de），不但企业将受（shòu）到严肃（sù）处（chù）理，而且（qiě）其认证机（jī）构（gòu）也要承担责任。所以（yǐ）那（nà）种"一劳永逸"的做法（fǎ）不但不能给企业（yè）带来经济效益，而且还可能（néng）使企业陷入更加困难（nán）的境地。 

项（xiàng）目 产（chǎn）品质量认证 质（zhì）量体系认证 
对象（xiàng） 特定（dìng）产品 企业的（de）质量体系（xì） 
获准认证条件（jiàn） （1）产品质量符（fú）合指定标准（zhǔn）要求；（2）质量体系满足指定的（de）质量保证（zhèng）标准（GB/T19002或19003）要求及特定产品的（de）补充要求（qiú） 质（zhì）量体系（xì）要满足申请的质量保证标准（GB/T19001或19002或19003）要求和必要（yào）的补充（chōng）要求 
证明方式 产品认证证书；认（rèn）证标志 质量体（tǐ）系认证（注册）证书；认（rèn）证标（biāo）记（jì） 
证明（míng）的（de）使用 证书不能（néng）用于产品，标志可用于获准认证的产品上 证书和标记都不能在产品上使用 
性质 分为自愿性和强制性两种 自愿性（xìng）