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这个(gè)标准及其要求的概念系基于“无(wú)有害物质产品及制程若能有效地与管(guǎn)理原则整合(hé)”。此规范(fàn)乃附加于ISO9001:2000版质量管理体制(QMS)架(jià)构中,期以完整、系统化及(jí)透明的(de)流程管理及管制来达成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标(biāo)准954 电子电器器(qì)件及产品无有害物质(zhì)标准和要求 作为给制造商(shāng)在履行HSF和用户要求的(de)指导,其可能包括(kuò)规章要求,如欧洲议(yì)会的2002/95/EC指令要(yào)求和2003年(nián)1月27日委员会关于电气、电子设(shè)备(bèi)中(zhōng)限制使用(yòng)某些有害物(wù)质指令(RoHS)内的使用限制的要求,以及(jí)欧洲议会的2002/96/EC指(zhǐ)令(lìng)和(hé)2003年1月27日的委员会(huì)关于(yú)报废电子(zǐ)电器设备指令(WEEE)的要(yào)求。
注意:
围绕世界(jiè)范围一些审判的立法存在或者(zhě)悬而未决,需要将一(yī)个特定(dìng)的目录中指(zhǐ)定(dìng)的危害物质(HS)消除(chú),包(bāo)括铅,水(shuǐ)银,镉,六价铬,多溴联苯(běn)(PBB),以及来自产品(pǐn)大范围的多(duō)溴联苯醚(PBDE)。因(yīn)此,生(shēng)产者和电子电器(qì)器件用户(hù)须(xū)能知道他(tā)们的任一产品都(dōu)是不含有害物质(HSF)的;或者,如果产品(pǐn)不是HSF,显示HS数(shù)量值。
用来鉴定,控制,确定数量,报告电子、电器(qì)元件中(zhōng)HS内容的进程(chéng),或一要素在其中,须定义和理(lǐ)解的其足够的(de)细节(jiē)来保证(zhèng)一(yī)个产品HSF地位的所(suǒ)有相关方。此进程须被适当地记录(lù)并且以受控制(zhì)的和一贯的方式处理,以方便与可适(shì)用要求和规章之一(yī)致性查证;允许(xǔ)有效率和有效的一(yī)致性检(jiǎn)查;生(shēng)产者(zhě)和(hé)很(hěn)多在不同的位置的用户可能实(shí)现它;并(bìng)且允许一致性的调谐(xié)和实施方法。重要的是,他们须使全世界(jiè)产(chǎn)品贸易的技术障(zhàng)碍减到较小。
介绍(shào)
本份文件目的在(zài)于让:
1、产(chǎn)品生产者、供货商、修护及维护人员得以(yǐ)发(fā)展(zhǎn)流程以鉴别、量化、管(guǎn)制、 提报产品中危(wēi)害物质的含量;以(yǐ)及
2、产(chǎn)品客户及使(shǐ)用者来确保(bǎo)产品的(de)HSF状况及(jí)其(qí)各项的流程。
1 范围
本规范定义“建立鉴别与管(guǎn)制危害物质污染的产品”流(liú)程(chéng)所需的要求。针对危(wēi)害物质污染产品事件,本文件定义(yì)测试(shì)、分析其它确定危害物(wù)质(zhì)含量(liàng)过程的要求,并可传(chuán)达给客户。文档记录进程(chéng)应该在组织(zhī)生意和品质(zhì)管理体制(zhì)内(nèi)。
此规范的要(yào)求不包括那些包含(hán)在ISO 9001内的规范。
2 标准化参(cān)考
ISO 9001:2000,质量管理(lǐ)系统 — 要求(qiú)
ISO 10005:1995,质量管理 — 质量计划(huá)指南
ISO 10006:1997,质(zhì)量管理系(xì)统 —项目管理过程(chéng)中的质(zhì)量指南
ISO 19011,关于质量(liàng)和(hé)环(huán)境管理体(tǐ)系的审核(hé)指南
IEC QC 001002-3,程序的规章,第3部分:正式批准(zhǔn)程(chéng)序
作为(wéi)9100,在设计、发展、生产、安装和维修过程中的质量(liàng)保证的质(zhì)量系统航(háng)空航天模型
TL 9000,质量管理系统(QMS)要求
ISO 13485,医学设备—质量(liàng)管理系统— 规章用(yòng)途的(de)系统(tǒng)要求
3 术(shù)语和定义
对(duì)于此规(guī)范的用(yòng)途,以下术语和定义适用(yòng)。
HS 危害物质 是指如在WEEE或RoHS指令(lìng)中列出的任何原料和如(rú)禁止(zhǐ)使用的任何(hé)附加的用户要求,并与禁用(yòng)物质互用。
HSF 无(wú)有害物质 是(shì)指如在WEEE或RoHS指令或其它适(shì)当的标准或法规中列出的(de)任何减量(liàng)或排除的材料。
信息服务提供(gòng)商 指一个分析(xī)、监(jiān)控,或提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量应已(yǐ)知的产品的相关信息的实体或者组织。
能 指出某些作业在本标准的(de)极限中是被允许的。
产品消(xiāo)费者 指购买一个产品用作使(shǐ)用或(huò)零售的一个实体或组织。
产品维护者 指负责保持(chí)产品就位(wèi)后可以被使(shǐ)用的一个实体或(huò)组织。
产品制造商(shāng) 指(zhǐ)生(shēng)产制(zhì)造有(yǒu)害(hài)物质(zhì)含量(liàng)数值须已知的一种产品或一套产品的(de)一个实体或组织。
产(chǎn)品修理者 指在(zài)产品发生故障后(hòu),将其修理(lǐ)或修复的一个实体或组织。
产品供应者 指(zhǐ)(a)将从制造商处获得的产品分配(pèi)给后(hòu)来(lái)的消费者或使用者,或(b)将一个加工(gōng)产品整合为一个更高水平的产品后提供给后来(lái)的消费者(zhě)或使用(yòng)者的(de)一个实体或(huò)组织。
产品使用者 指当产品就位后,使用(yòng)其项目的一个实体或组(zǔ)织。
禁用物(wù)质 危害(hài)物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和(hé)如禁止使用的任何(hé)附(fù)加(jiā)的用户要求,并与禁用HS互用(yòng)。
应(yīng) 指(zhǐ)出须遵从的强(qiáng)制性的要(yào)求,以便符合本(běn)标(biāo)准。
得 指出在多种(zhǒng)选项中建议其中的(de)一,不排斥其它选项,或是指出某些(xiē)作为是较好的但非须的,或是指出某些作业是不被(bèi)建议的但(dàn)并未禁止。