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一(yī).术语与定义(yì)
关键特(tè)性:材料(liào),过程或零件(jiàn)的这样(yàng)一些特性,其变化(huà)将对产品安装、性能、服务寿命或制造性产生重大影响。
4 质量管(guǎn)理体系
二(èr).一般要求
组织(zhī)须(xū)遵照本国际(jì)标准的(de)要求建(jiàn)立(lì)、文件化、执行、维持质量管理体(tǐ)系并持续改进(jìn)其有效性。
组(zǔ)织须:
a)识(shí)别质(zhì)量管理体(tǐ)系所必需的(de)过程及其在组织中之应用(见(jiàn)1.2),
b)确定这些过程的顺序以及(jí)相互作用,
c)确定(dìng)及确保这些(xiē)过(guò)程有效运作并加(jiā)以控(kòng)制所必需(xū)的判别准则和(hé)方法,
d)确保提供支持这些过程的(de)运(yùn)作及监(jiān)控所(suǒ)必要的各(gè)种(zhǒng)资源与信息(xī),
e)监(jiān)控、量测及(jí)分析这些过(guò)程(chéng),和
f)采取必要的行动措施以达到策划所(suǒ)要(yào)达到的结果,并持续改进这(zhè)些过程。
组织须遵照本国际标(biāo)准(zhǔn)的要求管理(lǐ)这些过程。
凡是组(zǔ)织选择外(wài)部协作的过程中(zhōng)会影响产品符合性要求的,组(zǔ)织须(xū)确保对(duì)这些过程加(jiā)以控制(zhì)。而且对这些外协过(guò)程的控(kòng)制(zhì)须在质量管理(lǐ)体(tǐ)系(xì)中加以标识。
注:上(shàng)述(shù)质量(liàng)管(guǎn)理体系所必(bì)需的过程应该包括管理活(huó)动过程、资(zī)源(yuán)提供过程、产品(pǐn)实现过程(chéng)与量测过程。