B 质量体系认证与产品质（zhì）量认证的异同

由于质量体系认证在我国还（hái）是一（yī）个新（xīn）事物（wù），人们对它们的实质了解不深（shēn），甚至有些人将其与产品质量认证混为（wéi）一（yī）谈，因此，有必要弄清两者的联系与区别。

　　一、产品质量（liàng）认证与质量（liàng）体系认证的联（lián）系

　　产品（pǐn）质量认（rèn）证与质（zhì）量体系认证同属质（zhì）量认证的（de）范畴（chóu），都具质量认证的特征：

　　1.两种认证类（lèi）型都有具体的认证对象。

　　2.产品质（zhì）量认证与质量（liàng）体系认证都是以特定的标准作为认证的基（jī）础。

　　3.两种（zhǒng）认证类型都是第三方所（suǒ）从事（shì）的活动。

　　产品质量认证与质量体系（xì）认证除（chú）具以上几点相似（sì）点外，两都间的联系还在（zài）于（yú）：

　　产（chǎn）品质量认证与质量体系认（rèn）证都要求（qiú）企（qǐ）业建立质量体系，都（dōu）要求对企业质量体系进行检查（chá）评定，产品（pǐn）认证进行质量（liàng）体系审核时应充（chōng）分利用质量体系认证（zhèng）的审核（hé）结果，质（zhì）量体（tǐ）系认（rèn）证进行质（zhì）量体（tǐ）系（xì）审核时也应充分利用产品认证的质量体系审核结果，这不仅体现（xiàn）了认（rèn）证工作的科学性，也保证了认证（zhèng）工作的质量。

　　从理论上讲，产品质量（liàng）认证之所以要（yào）检（jiǎn）查评（píng）定企业的（de）质量（liàng）体系，“目的是评定工厂是否（fǒu）具有（yǒu）持续符合（hé）技术规范的（de）产品的能力，评定（dìng）的主要因素是工厂的质量（liàng）管理（lǐ）体（tǐ）系”（ISO出（chū）版的（de）《质（zhì）量认证的（de）原则与实践》）。

　　从实践的角度分析，仅仅依据产品技术标（biāo）准（zhǔn）对产（chǎn）品（pǐn）进行（háng）抽样检验，作出认证（zhèng）合（hé）格的结论（lùn）是不够全的，不科学的，具有较大（dà）的风险性，这是由（yóu）于：

　　1.质量的形成与完（wán）善是和产品（pǐn）形成（chéng）全过程密不可分的。从市场调（diào）研、设计控制到产品的生产、交付发（fā）运，每一过程的输入（rù）和输出都在影响着产品质量。

　　2.质量的形（xíng）成和与（yǔ）质量有（yǒu）关（guān）的（de）管理人员的素质（zhì）和行为有关，这些人员素质的（de）高低，行为（wéi）的失误（wù）与（yǔ）否，都会影（yǐng）响到产品质（zhì）量的优劣。

　　3.由于标准本身的局限性（xìng）、滞后性，不（bú）可能把所有（yǒu）影响产品（pǐn）质量（liàng）的因素都反（fǎn）映在标准内。而以标准为依据（jù）的检验试验又受到抽样方（fāng）法（fǎ）等（děng）多方面随机性的（de）制约，即使按标准检验试验（yàn），也未必（bì）能反映全部产品（pǐn）的质量状况（kuàng）。

　　4.第（dì）三方（fāng）认证较重要的目的在于使购买者（zhě）购买的（de）产品的（de）质量真正可靠，这（zhè）就需要解决证明（míng）产品（pǐn）质量持续（xù）符（fú）合标准要求的方法，方法之一就是（shì）检（jiǎn）查评定企业的质量体（tǐ）系。

　　二、产品质量认证与质量体系认证的区别

　　1.认证对象不同。

　　产（chǎn）品质量认证的对象是批量生产的定型产品，质量体（tǐ）系（xì）认证的（de）对象是企业的质量（liàng）体系，确切地说，是（shì）“企（qǐ）业质量体系中（zhōng）影（yǐng）响持续按需方的要求提出产品或服务的能力和某些要素”，即质量保证体系。

　　2.证（zhèng）明（míng）的方式不同。

　　产品质（zhì）量（liàng）的认（rèn）证的证明方（fāng）式（shì）是产品认证（zhèng）证书及产品认证标志，证书和（hé）标志证明产品质量符合产品标（biāo）准，质量体系认证的证明方式（shì）是（shì）质（zhì）量体系认证证书和体系认证标记（jì），证（zhèng）书和标记（jì）只（zhī）证明该企业的质量体（tǐ）系（xì）符合某（mǒu）一质量保证标（biāo）准，不证明该企业（yè）生产的任（rèn）何（hé）产品符（fú）合产品（pǐn）标准。

　　3.证明的使用（yòng）的区别。

　　产（chǎn）品质量（liàng）认证证书（shū）不能用（yòng）于产品，标志可用于（yú）获准认证的产品（pǐn）上，质量（liàng）体系认（rèn）证证书和（hé）标记都不能在（zài）产品上使用。

　　4.实施（shī）质量（liàng）体（tǐ）系审核（hé）的依（yī）据不同。

　　产品（pǐn）质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查（chá）体（tǐ）系；质（zhì）量体系认证依据审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其（qí）中之一。如果企业具有产品（pǐn）设计／开发功能，同时又希望对外承揽（lǎn）设（shè）计（jì）任务，可申（shēn）请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企（qǐ）业（yè）虽然具（jù）备（bèi）设（shè）计（jì）／开发（fā）功（gōng）能，但不对外承揽设计任务，或者没有设（shè）计功能，但产（chǎn）品的制造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证（zhèng），如果（guǒ）企（qǐ）业（yè）生产的产（chǎn）品十（shí）分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请（qǐng）企业类（lèi）型不同。

　　要（yào）求（qiú）申请产品质（zhì）量认证的（de）企业是生产特定的（de）产品型企业，申请质量体系认证的企业可以是生产（chǎn）、安装型企业，可以是设计／开（kāi）发、制（zhì）造、安装服务型（xíng）企（qǐ）业，也可以（yǐ）是出厂检（jiǎn）查和检验型企业。

　　综上所述，产品质量认（rèn）证与质量体系认证既（jì）有（yǒu）区（qū）别，又互相利用（yòng）。企业只有清楚了解了两类认证（zhèng）的区别（bié）和互（hù）相（xiàng）关系，以确定应该实施产品认证，还（hái）是应（yīng）该实施质（zhì）量体系认证。

附表 产品质量（liàng）认证（zhèng）与质量（liàng）体系认证的特点比较 

项目 产品质量认（rèn）证 质量（liàng）认证（zhèng）体系（xì） 
认 证 对 象 
特（tè）定产品 供方的质（zhì）量体系 
评定依据(获准认证（zhèng）的基本条件) 1. 产品质量符（fú）合指定的（de）标（biāo）准要求

2. 质量体系满足指定的质量保证标准要求及（jí）特定的产品补充要求

3. 评定（dìng）依据应经（jīng）认证机构认可（kě） 
1. 质量体系满足申请的质量保证模（mó）式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要（yào）求和必要（yào）的补充要求

2．保证模式由（yóu）申（shēn）请企业选定 

认证（zhèng）明方式 产（chǎn）品（pǐn）认证证书；认证标（biāo）志 质量体系认证(注册)证书 
证（zhèng） 明 使 用（yòng） 认证标志能（néng）用于产品及其包装上 认证证书和认证标记可用于宣传资（zī）料，但不能用与产品或包装上 
认 证 性（xìng） 质（zhì） 愿性认证和强制性管理相结合 一般（bān）属于自愿性认证（zhèng） 

　　目前，一些企业以（yǐ）为："企业在认证（zhèng）以前不存在质（zhì）量体系，申请（qǐng）质量认（rèn）证还需请专家来（lái）重新构（gòu）建一个（gè）质（zhì）量体（tǐ）系"。

　　其（qí）实，每个企业从（cóng）产品开发（fā）到投（tóu）放市场，只要能正常（cháng）运（yùn）转，客观上（shàng）就存在一个质量体（tǐ）系（xì），有的企业质量保（bǎo）证能力已达到（dào）相当高（gāo）的水准，只是尚有某些不（bú）完善的地方，或没有形成系统文件（jiàn）。推（tuī）行（háng）IS09000族标准只是使原（yuán）有的体系更规范、更健（jiàn）全、更系统（tǒng）、更完善（shàn）。企业应从现有的质量体系(无论是文（wén）件化的，还是非文件化的)出发，按照标准（zhǔn）的要求，建立良性的质（zhì）量（liàng）管理运行机制，从而确保（bǎo）顾客能得到满意的产品。所以标（biāo）准不是天外来客，贯标不（bú）是让人们重起炉灶，认证工作并不是高不可攀的。

　　七（qī）. 所谓"企业通过认证即可一（yī）劳永逸"

　　目前，个别企业出于某种需要，被（bèi）动开展质量认证工作，为取得证书而开（kāi）展（zhǎn）质量认（rèn）证。在认证通（tōng）过（guò）以前、贯标认证（zhèng）态度积极、认（rèn）证通过以后则工作（zuò）消极、把已经建立（lì）起来并开始（shǐ）运（yùn）行的质量体系搁置一（yī）边，以为；"通过（guò）认证后，企业（yè）贯标认证的所有工（gōng）作已经（jīng）完成"。这种（zhǒng）"一劳永逸"的做（zuò）法是非常（cháng）错误的（de）。

企业（yè）通（tōng）过（guò）了质（zhì）量（liàng）认证仅仅表明企业已按IS09000族标（biāo）准建立并初步实（shí）施了比（bǐ）较规（guī）范的（de）质量体系，对（duì）于企业质（zhì）量（liàng）体系的（de）完善和提高，只是"万里长征的一步"，企业应按已建（jiàn）立起（qǐ）来的质量体系（xì）运行下去，并（bìng）且不（bú）断地改进和提高（gāo），从而（ér）推动企（qǐ）业的（de）不断（duàn）发展。事实（shí）证明，企业（yè）通过质量认证（zhèng）以（yǐ）后，同（tóng）样要面（miàn）对提高（gāo）质量管（guǎn）理水平和（hé）开拓产（chǎn）品市场等（děng）问题，如果经营（yíng）不（bú）善，同样会面（miàn）临倒闭的威胁。企业认（rèn）证后产品质（zhì）量严重（chóng）滑坡，企业的认（rèn）证（zhèng）资（zī）格同样会（huì）被取消。产品质（zhì）量不稳定，既使（shǐ）通过质（zhì）量认证，用户也随时（shí）会对企业"投不信任票"。近来，国家认可委建立（lì）了质量认（rèn）证（zhèng）稽查（chá）制度，对通（tōng）过认证的（de）企（qǐ）业进行随机的抽查，一（yī）旦发现企业末建立（lì）并坚持运行质量（liàng）体（tǐ）系的，不但企业（yè）将受到严肃处理，而且其认证机构也要承担责任。所以那种"一劳永逸"的做（zuò）法不但不能（néng）给企业带（dài）来经济效（xiào）益，而且还可能使企（qǐ）业陷入更加困难（nán）的境地。 

项（xiàng）目 产品质量认证 质量体系认证（zhèng） 
对象 特定产（chǎn）品 企业的质量（liàng）体系（xì） 
获准认证条件 （1）产品质量（liàng）符合指定标准要（yào）求；（2）质量体系（xì）满足指定的（de）质量保证标准（zhǔn）（GB/T19002或19003）要求及特定（dìng）产（chǎn）品的补充要求（qiú） 质量体（tǐ）系要满（mǎn）足申请的质量保证标准（GB/T19001或19002或19003）要求和必要的补（bǔ）充要求 
证明方式 产品认证证书；认证标志 质量体系认证（注册）证书；认证标记（jì） 
证明的（de）使（shǐ）用 证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产（chǎn）品（pǐn）上 证书和（hé）标记都不能在产（chǎn）品上使用 
性（xìng）质 分为自愿性（xìng）和（hé）强制性两种（zhǒng） 自愿（yuàn）性