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ISO 13485：2003医（yī）疗器（qì）械质（zhì）量管理标准（zhǔn）简介（5）

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ISO 13485：2003医（yī）疗（liáo）器械质量管理标准简介（5）

所属分类（lèi）：ISO13485
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发布日期（qī）：2018/05/02
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详细（xì）介（jiè）绍（shào）

关于发布《医疗器械质量管（guǎn）理体系用于法（fǎ）规的（de）要求》
医（yī）疗器械行业标准的通知
003年10月（yuè）20日
国食药监械（xiè）[2003]243号

各省（shěng）、自治区、直辖市食品（pǐn）药品监督管理局（药品（pǐn）监督管理局），各医（yī）疗器械标准化技术归口单位（wèi）：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械（xiè）质量管理体系用（yòng）于法（fǎ）规的要求》医（yī）疗器械（xiè）行业标（biāo）准已经审定通过，现予以发布。该（gāi）行（háng）业标准的编号（hào）、名称及实施日（rì）期（qī）如（rú）下（xià）：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管（guǎn）理体系用于法规的要求》（代替（tì）YY/T 0287-1996）
该标（biāo）准自2004年4月1日起实施。

　　　国家食品药品（pǐn）监督管（guǎn）理（lǐ）局　　　　

　　二○○三年九月（yuè）十（shí）七日

新标准YY/T 0287-2003 发（fā）布
2003年9月17日，国（guó）家食品药品监管（guǎn）局发布了《医疗器械（xiè）质量管理体系用（yòng）于（yú）法（fǎ）规的要求》医疗器械行业标准。
该（gāi）行业标准的编（biān）号、名（míng）称为：YY／T 0287-2003《医疗器械（xiè）质量管理（lǐ）体系用于法（fǎ）规的（de）要求》(代（dài）替（tì）YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起实施。