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3. 制定HACCP计划的工作步骤:
3.1组成(chéng)HACCP工作小组 。工作小组成员是来自本企业与质量管理有关的,各主要部门和单位的(de)代表(biǎo),应包括熟悉生产工艺和(hé)工装设备的技术人、具备食品加(jiā)工卫生管理和检(jiǎn)验知识的(de)人员,其中,至少小组的负责人应接(jiē)受过(guò)有关HACCP原理及应用知识的培训。必要(yào)时,企业(yè)也可(kě)以在这(zhè)方面寻求外部(bù)人员的帮助。
3.2.收(shōu)集(jí)和掌握制订HACCP计(jì)划所需的有关资(zī)料,如:车间和附属用房(fáng)图(tú);设(shè)备布局(jú)情况和特点;生产(chǎn)工序流程情况,如,原料拼批、配料(liào)和添加剂的使用情况(kuàng),产品在各工序间的停滞(zhì)时间等(děng);工艺技术参数,尤其是时间、温度和产品滞(zhì)留时间;加工过程中产品的流(liú)向,是否有交(jiāo)叉污染的可能(néng);加工现场清(qīng)洁区和非清洁区,或产品被污(wū)染的高险区和(hé)低险区之(zhī)间的隔离情况(kuàng);设备和工器具的(de)清洁方法;厂区(qū)环境卫生;人(rén)员分(fèn)工(gōng)情况(kuàng)和卫生(shēng)质量活动;产(chǎn)品的存贮和发运条件等。
3.3进行产品描述(shù) 。 可以从以下几(jǐ)个方面来描述:产品的(de)成分,如,加工产品所用(yòng)的(de)原(yuán)料,配料和添加剂等;产品的(de)组织及理化特性,如,是固体还是液体,呈胶状还是乳状,其活性水(shuǐ)、pH值是(shì)多少(shǎo)等;加工的方法,如,加热、冷冻、干(gàn)燥(zào)、盐渍、熏(xūn)制等(děng),可对加工过(guò)程做个简述(shù);包装,如,罐(guàn)装(zhuāng)、真空包装、空气调节等;贮藏和装运的条件,如(rú),是否(fǒu)需要(yào)低温冷藏等;商品(pǐn)货(huò)架期,如,销售期限(xiàn)和较佳食用(yòng)期;产(chǎn)品的消费(fèi)对象(xiàng)(如一般公众、婴儿、年长(zhǎng)者)和食用或使用的方法(如加(jiā)热(rè)、蒸煮等);产品所采用的质(zhì)量标准,尤其要(yào)明确产品的卫生(shēng)标准。
3.4.绘制产品加工流程图。流程图是进行危害(hài)分析和识别关键(jiàn)控制(zhì)点时使(shǐ)用的工(gōng)具(jù),HACCP小组(zǔ)可以用(yòng)它来完(wán)成制定HACCP计划的其余步(bù)骤(zhòu)。 每个(gè)产品绘制(zhì)一(yī)张加工流(liú)程(chéng)图,从原料(liào)接收到产品装(zhuāng)运(yùn)出厂,整(zhěng)个产(chǎn)品的前处理、加工、包(bāo)装、贮藏和装运等与产品加工(gōng)有关(guān)的所有环节(jiē),包(bāo)括(kuò)产品的各工序之间的停留时间(jiān)、描(miáo)述产品(pǐn)加工(gōng)工艺、技(jì)术操作、质量要(yào)求(qiú)等的附加说明等(děng)。流程图绘出(chū)来(lái)后,要经生产现场进行核实(shí)查证(zhèng),以免(miǎn)错漏。
3.5.危害分析并确(què)定相(xiàng)应的(de)控制措施 。HACCP小(xiǎo)组根据流程图的(de)各(gè)工序环节,对消费者的身体健康造(zào)成危害的各种生物的、化学的和物理因(yīn)素,进行危害(hài)分析(xī)和识(shí)别出关键控(kòng)制点(CCP)。 与(yǔ)食品安全卫生有(yǒu)关(guān)的的危害一般(bān)分为(wéi)以下(xià)三大类:
3.5.1.生物危(wēi)害,如致病菌(jun1)、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化(huà)学危(wēi)害,如(rú)农(nóng)药、兽药残留,违规使用的饲料(liào)添加(jiā)剂,工业化学品污染物(wù),各种有毒化学(xué)元素,如铅、砷(shēn)、汞、氰化物;以及微(wēi)生物代谢(xiè)产生的有毒物质,如金(jīn)黄(huáng)色葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌(jun1)毒(dú)素(sù)、黄曲(qǔ)霉毒素、贝毒素等;
3.5.3.物理危(wēi)害,如碎(suì)玻璃、金属碎(suì)屑(xiè)等可导(dǎo)致(zhì)人体伤害的物质(zhì)。
3.5.4.危害(hài)的来源主要有两个:.原料(liào)在种养、收获、运输过程中形成或受环境的(de)污(wū)染;在加工过程中形成或受(shòu)污(wū)染。
3.5.5.危害(hài)分析和确定相应控(kòng)制措施的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜在(zài)危害。HACCP小组进行(háng)危害分析时(shí),要从原料(liào)的种养环节开始,顺(shùn)着产(chǎn)品的(de)生产流程,逐个(gè)分析每个生产环节,列(liè)出各环(huán)节可(kě)能存(cún)在的生物的、化学的(de)和(hé)物理的危害,即潜在危(wēi)害。
3.5.5.2.判断潜在危害是否(fǒu)显著危(wēi)害 。并非所有潜在(zài)的危害都要纳入(rù)HACCP计划的监控(kòng)范围,要通过HACCP实(shí)施监控(kòng)的,是在潜在危害(hài)中(zhōng)可能发生,而且一旦发生就会(huì)对消费者(zhě)导致不(bú)可接受(shòu)的健康(kāng)风险的危害(称(chēng)为显(xiǎn)著危害)。
要判(pàn)断潜在危害是否显著危害(hài),需要各企业(yè)HACCP计划的制定者们结合本企业产品生产的实际(jì)情(qíng)况,如原(yuán)料的(de)来(lái)源,加工的方式、方法(fǎ)和流程等(děng)等,在调查(chá)研究的基础上进行分析判断。危(wēi)害的显著性在不同的产品,不同(tóng)的工艺之间有着很大的差异,甚至(zhì)同一种产品(pǐn)也(yě)会因规(guī)格、包(bāo)装方式、预期用途的不同而有所(suǒ)不(bú)同(tóng)。例如,拌粉半熟冻虾条的加工过程中的拌糊工序,如果说拌好面糊在高温下停留(liú)时间过长,会利于(yú)病原体生长或金黄色葡萄菌毒素的产生,所(suǒ)以这一工(gōng)序时间(jiān)的控制(zhì)是显著(zhe)危害,然(rán)而,对(duì)冻煮虾仁来说它不是显(xiǎn)著的危害(hài)。再如,经巴氏杀(shā)菌的蟹肉加工,如果该产品(pǐn)是以鲜蟹肉出售的,那么巴(bā)氏杀菌过程中致病菌残(cán)留的(de)危害就(jiù)是一个显(xiǎn)著危(wēi)害,如果是供(gòng)消费(fèi)者煮熟后食用的(de),那么就不是显(xiǎn)著危(wēi)害。因此,在对危害(hài)的显著性(xìng)进行分析判断的(de)时候,要具体情(qíng)况具体(tǐ)分析,切(qiē)不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定控(kòng)制(zhì)危害的预防措施 。显著危害确(què)定后,即要选定用于(yú)控制危(wēi)害相(xiàng)应措施,通过这些预防措施将危害的产生和影响消除或减少到可以(yǐ)接(jiē)受的水平。控制一个(gè)危害可(kě)以需要多项措施,也可以一项措施来控(kòng)制多个危(wēi)害,如可以(yǐ)对(duì)原料进行验(yàn)收和筛选,甚至(zhì)到产区作调查访问;对产(chǎn)品加工过程的时间、环境温度、添加剂的使用量的控制;对产品(pǐn)进(jìn)行加热、冷冻、蒸(zhēng)煮、加盐、发(fā)酵、食(shí)品添(tiān)加(jiā)剂、气(qì)调包(bāo)装(zhuāng)等处理(lǐ)。各项控(kòng)制措施应有明确的操作执行程序,并形(xíng)成文字,以保证其得到有效地实施。
3.6.识别关(guān)键控(kòng)制点(diǎn) (CCP)显著危害(hài)确定之后,就要找到(dào)需要通过HACCP计划(huá)实施监控的(de)关键控制点。关键控(kòng)制点(diǎn)是对显(xiǎn)著危害具体实施监控的生(shēng)产(chǎn)环节,它可以是一个生产工序,也可(kě)以是几(jǐ)个工(gōng)序,这里要注(zhù)意的是,不要(yào)将关键控制点与生产过程的其(qí)它质量控(kòng)制点相混淆,尽管(guǎn)它们有(yǒu)时(shí)会有(yǒu)重叠,然而它(tā)们(men)所监控的对象是不同的。另外(wài),关键控制点的选择(zé)应注意体现“关键”两个字,应避免设点太多,否则就会失去控制的(de)重点(diǎn)。识别关(guān)键(jiàn)控制点的方法是多种多样的(de),HACCP计划(huá)制定者可(kě)以根(gēn)据(jù)自己(jǐ)的知识和经验去进行分析判断(duàn)。也可以“判断树(shù)”(见图)帮助识别(bié)关键点的供大家(jiā)使用(yòng),这(zhè)个判断树是帮助(zhù)识别关键控制(zhì)点(diǎn)的一(yī)个(gè)辅(fǔ)助工具,使用这个判断树(shù)的时候(hòu),HACCP小组须(xū)依(yī)靠其(qí)专业知识,对拟实施监控的显著危害,按照生产流程的先后顺序,通过(guò)回答(dá)判断树依次提出(chū)的问题,逐个对(duì)每个生产环(huán)节进行分析判断。
在进行上述工作时,我们使(shǐ)用一种(zhǒng)危害分析工作(zuò)单(见表1),这张表综合了上(shàng)述所要进行的各项工作,完成了这张表后,我们就可以着手(shǒu)编写(xiě)HACCP计(jì)划了。
3.7.编写HACCP计划:一份(fèn)HACCP计划至少应该包括(kuò)以下七个方(fāng)面的(de)内容:
3.7.1.关键(jiàn)控制点的(de)位置 注明关键控制点所在的(de)生产工序或工段(duàn),如罐头加工过程的杀菌、冷却工序,低菌蟹肉(ròu)的加工过程的剥(bāo)壳(ké)-剔(tī)肉-分级-称(chēng)重/包装(zhuāng)工段等。
3.7.2.需控(kòng)制的显著危害
注明需要在该关键控制点上要(yào)加(jiā)以控制的显(xiǎn)著(zhe)危害,如,致病菌的繁(fán)殖,毒素(sù)的产生,添加剂超量(liàng)使(shǐ)用,金属碎片(piàn)等等。
3.7.3.关键(jiàn)限值(CL)关键限(xiàn)值(CL)是(shì)一个关键控制点(CCP)上所(suǒ)采取的(de)预防措施所须满足或(huò)符合的(de)标(biāo)准。关键限值是可观察和可测量的指标,它们(men)可以是物理、化学(xué)和(hé)生物参数,也可以(yǐ)是一(yī)种规(guī)定(dìng)的状态。此类指标(biāo)如:温度、时间、pH值、水份活度(dù)、添加剂(jì)加(jiā)入量(liàng)或盐(yán)含量,感官指标值,如(rú)外观(guān)或组织,等等(děng)。通(tōng)常情况(kuàng)下,合适的关键限值不一定是很明显或容易得到的(de),那么我们(men)就需(xū)要进行实验(yàn)或从(cóng)科学(xué)刊物、法规性(xìng)指标(biāo)、技术(shù)的实验(yàn)研(yán)究等方面收集有关(guān)的信息(xī)来(lái)建立关键限值。为了避(bì)免因(yīn)偏离关键限所造成的损失,一些(xiē)企业往往规定比实际关键(jiàn)限更为严格的(de)限值,或称操作限值(OL)。加工人员(yuán)可以在生(shēng)产过程中根据操作限(xiàn)值(zhí)作加工调整,以避免失(shī)控和采(cǎi)取纠编行动。HACCP小组应(yīng)就这些(xiē)关键(jiàn)限值是否有效控制有关危害进行验证(zhèng),并保存好有关(guān)验证记录。
3.7.4.监控程序 . 这是(shì)HACCP计划中(zhōng)重要的部分,在监控程序中要明(míng)确:
――监控什么(me),是温(wēn)度、时间(jiān)还(hái)是(shì)pH值(zhí)、水分,或者是原料提供方(fāng)的(de)质量(liàng)证明(míng)书(shū)?
――用什么方法进行监控,是人工观测,还是仪器仪表自动测定?监控(kòng)的方法应简便(biàn)快捷,易于操作。
――监控(kòng)的频率,即在规定的时间内实施监测的次(cì)数,是连续监控还是(shì)非连续的(de)间断监控?
――由谁负责监(jiān)控,是质量监督员还(hái)是操作工?
3.7.5.纠(jiū)偏措施
纠偏措施是针(zhēn)对关键控制点的关键限出现(xiàn)偏离,在危害(hài)出(chū)现之(zhī)前所采取的(de)纠正措施。HACCP小组可以根据自(zì)己企业(yè)的产(chǎn)品特点、生产工艺等实际情况,为每个关键控制点确定相应的纠偏措施,消除导致偏离的(de)原因(yīn),恢复(fù)和维持正常(cháng)的控制状态(tài);是消除因偏(piān)离对产品质量造成的(de)影响;是防止那些卫生质量因关(guān)键限出现偏离而受(shòu)影响的产品对消费者(zhě)的健(jiàn)康造成危害。例如,罐头的生产,当罐头在(zài)杀菌过程(chéng)中,如杀(shā)菌锅为CCP点,温度的起落至(zhì)关键限值(CL)规(guī)定的温度水平之下(xià)时(shí),纠偏的措(cuò)施可通过延长杀菌时间(jiān)的办法来(lái)进行。在(zài)制定纠偏(piān)措施(shī)时应明确(què)负责采取纠偏措施的(de)责任人;具(jù)体纠偏的(de)方(fāng)法;对受关键限偏离影响的产品的处理方法;对纠偏措施作(zuò)出记录。
3.7. 6.监控记录
对每个关(guān)键控制点的(de)监控要形(xíng)成相应的(de)记录,这些记录(lù)所记载的监(jiān)控信息,是显示关键点(diǎn)受控状态的证据(jù)。计划制定(dìng)者要(yào)为每个关键(jiàn)点规定一个记录制度(dù),即要(yào)明确,记(jì)录什么(me)?怎(zěn)样记录?何时(shí)记录?由谁记录?由谁审核?等(děng)等,并设计出统一、规范的记录图表。至(zhì)于记录(lù)图表的具体式(shì)样,各企业可以自行决定,不过,HACCP监控记录(lù)一般应包括以下信息:表(biǎo)头,即记录(lù)的名称(chēng);企业(yè)名(míng)称;记录(lù)的(de)时间;产品的识别,即产品的(de)品种、规(guī)格(gé)、型号,生产批(pī)号或(huò)生(shēng)产线、班次;实际观(guān)察(chá)或测定的数(shù)据/结(jié)果;关键限值;记录者的识(shí)别,如签名(míng)、印(yìn)鉴(jiàn)或工号;记录(lù)复(fù)核人的识别,如签名(míng)、印鉴或工(gōng)号(hào);复核记录(lù)的时间(jiān)等。企业在实施HACCP计划的过程(chéng)中,要切实保证HACCP监控记(jì)录(lù)的客观(guān)性和真(zhēn)实性。记录的(de)复(fù)核应由接受过HACCP培训,或确实具有较(jiào)丰富质量管理(lǐ)经验的(de)人员来承担(dān)。
3.7. 7.验证措(cuò)施
每个(gè)关键点所确定的危(wēi)害是否得到(dào)了有(yǒu)效(xiào)控制,须通过(guò)验证(zhèng)。一般对各关键(jiàn)点监控情况进行验证的具体做法,是对监控设备的定期(qī)校正;对(duì)原料、半成(chéng)品或成品有(yǒu)针对性的抽样作检验分(fèn)析;对监控(kòng)记(jì)录(lù)进行复查。
3.7.8.其它
为了便于管(guǎn)理和使用(yòng),每份HACCP计划一般以表格式样进行编(biān)印,以便于查(chá)阅;计划表的首(shǒu)页(yè),应列(liè)明文件(jiàn)编号;企业名称(chēng)、地址;产(chǎn)品描述,包括产品名称、包装、储运和销(xiāo)售(shòu)方式、供应(yīng)对(duì)象和食(shí)用方法等(děng);计划的批准(zhǔn)人及批准日(rì)期等内容。如表2,一(yī)份HACCP计划(huá)的(de)格式范例,谨供参考。)