1. 关（guān）于ISO9001-2008标（biāo）准要（yào）求删（shān）减的规定
    a） ISO9001-2008标准中1.2“应用”
    “当本标准的任何（hé）要（yào）求（qiú）因组织（zhī）及其产品的特点而不适用时，可以考虑（lǜ）对其（qí）进行删减。
    除非删减仅限于本标准第7章中那些（xiē）不影（yǐng）响（xiǎng）组织提（tí）供满足顾客和适用（yòng）法律法规要求（qiú）的产品的能力或责任的要求，否则不能声称（chēng）符合本标准。”
    b） ISO/TC176/SC2/N474R2《ISO9001:2008标准的转换策划指南》
    •由于（yú）组织的产品特性、顾（gù）客（kè）要求（qiú）或（huò）适用法律（lǜ）法（fǎ）规的要（yào）求，并不是ISO9001:2008中所（suǒ）有的要求对每（měi）一（yī）个组织都适用（yòng），“因此ISO9001:2008将允（yǔn）许组（zǔ）织剪裁那些（xiē）既不影响又不（bú）免除他们提供满足顾客和符合适用法律法规要（yào）求的产品的能力或责任的特定的（de）质量管理要求。在这种情况（kuàng）下，允许这些组织声称符合本（běn）标准。”
    •“任何删（shān）减的细节都须写入（rù）组（zǔ）织的质量手册。”
c） ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2008中（zhōng）1.2条款“应用”指南》
    •“……如果（guǒ）组织未（wèi）实（shí）施设计和开发过程，而且不对该过程承担（dān）责（zé）任，7.3条款设计和开发（fā）就可（kě）以整（zhěng）体被删减。”
    •“当组织对产品实（shí）现承担全部责任时，特定的（de）实现（xiàn）过程（如产品设计和开发过（guò）程或制造）被外包（bāo）或分包给外部组织（zhī），不能做为（wéi）质量管（guǎn）理体系（xì）对该过程删减的充分理（lǐ）由。相反，组织应证实（shí）其实施了充分的控制，以确保这些过程按照ISO9001:2008中相应（yīng）要（yào）求（qiú）得以实施。”
    •“如果组织对ISO9001:2008要求的（de）删减（jiǎn）超出了（le）1.2条款所允（yǔn）许的（de）范围，不（bú）能声称符合（hé）ISO9001:2008，即使这些删减是（shì）法律法（fǎ）规制定（dìng）机构所允（yǔn）许的。”
    •“对（duì）其（qí）产品或（huò）实现过程受到法律法规约束的那些组（zǔ）织，如果组织对ISO9001:2008要求的（de）删减超出了（le）1.2条款所允许的（de）范围，不能声（shēng）称符合ISO9001:2008，即使（shǐ）这些（xiē）删减是法律（lǜ）法规制（zhì）定机构所允（yǔn）许的。”
    d） 国际认可论坛（IAF）《关（guān）于应用ISO9001:2008的指南》
    •“如果组织（zhī）对其认证范（fàn）围内产品（pǐn）的（de）设计和（hé）开发负有责任，并且进（jìn）行设计和开发，或（huò）对设计（jì）和开发进行外（wài）包，则ISO9001:2008中的7.3条应包（bāo）括在质量管（guǎn）理体系中。”
    •“即使组织不对原设计和开（kāi）发过程承担责任，但（dàn）其可能负有对（duì）产（chǎn）品规范或产品特性进行更改（gǎi）的职责和权限。在此情况（kuàng）下，7.3条中的某些（xiē）子条款（kuǎn）的要求可（kě）能不（bú）适用，但7.3条不应整（zhěng）体地予以删减。”
    •“对条款7要求的删减可能（néng）涉（shè）及（jí）组织质量管理体系范（fàn）围内的全部或（huò）部分产品类（lèi）别。对（duì）任（rèn）何要（yào）求所进行的删（shān）减的合理（lǐ）性须在组织的（de）质量手册（cè）中予以说（shuō）明（míng），并且（qiě）认证机构应（yīng）在认证审核和监督（dū）审核中对任何的删减的正确性进（jìn）行评审。”