1. 关于ISO9001-2008标准要求删（shān）减（jiǎn）的规定
    a） ISO9001-2008标准中1.2“应用”
    “当本（běn）标（biāo）准（zhǔn）的任何（hé）要求（qiú）因（yīn）组（zǔ）织及其（qí）产品的特点（diǎn）而不（bú）适用时，可以考虑对其进（jìn）行删减。
    除非删（shān）减仅限于本标准第7章中（zhōng）那些不影响（xiǎng）组织（zhī）提供（gòng）满足顾客和适用（yòng）法律法规（guī）要求的产品的能力或责任的要求，否（fǒu）则（zé）不能声（shēng）称符合本（běn）标（biāo）准。”
    b） ISO/TC176/SC2/N474R2《ISO9001:2008标（biāo）准的转（zhuǎn）换（huàn）策划（huá）指（zhǐ）南（nán）》
    •由（yóu）于组（zǔ）织的产品（pǐn）特性、顾客要求或（huò）适用法律法规的要求，并不是ISO9001:2008中所有的要求对每一（yī）个组（zǔ）织都适用，“因此ISO9001:2008将允（yǔn）许组织剪裁那些既不影响（xiǎng）又不免除他们（men）提供满足顾客和符合适用（yòng）法（fǎ）律法规要求的产品的能力或责任的特（tè）定的（de）质（zhì）量管理要求。在这种情况下，允许这些组织（zhī）声称符合本标准。”
    •“任何删减的细节都须写入组（zǔ）织（zhī）的质量（liàng）手册。”
c） ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2008中1.2条款“应用”指南》
    •“……如果组织未实施设计和开发过程，而且不对（duì）该过（guò）程承担（dān）责任，7.3条款（kuǎn）设（shè）计（jì）和（hé）开发就可以（yǐ）整体被删（shān）减。”
    •“当组织（zhī）对产品实（shí）现承担全（quán）部（bù）责任（rèn）时，特定（dìng）的（de）实现过程（如产品（pǐn）设计和（hé）开发过程或（huò）制造）被外包或（huò）分包给外部组织，不能做为质量管理体系（xì）对该过程删减的充分理由。相反，组织应证实（shí）其（qí）实施（shī）了充（chōng）分的控制，以确保这些过程按照ISO9001:2008中相应要（yào）求（qiú）得以实施。”
    •“如果组织对ISO9001:2008要求的（de）删（shān）减超（chāo）出了1.2条款所允许（xǔ）的范围，不能声称符合ISO9001:2008，即使这（zhè）些（xiē）删减是法律（lǜ）法规制（zhì）定机构（gòu）所允（yǔn）许的。”
    •“对其产品或实现过程受到法律法规约束的那些（xiē）组织，如果组织对ISO9001:2008要（yào）求的（de）删减超出了1.2条款所允许的范围（wéi），不能（néng）声称符合ISO9001:2008，即（jí）使（shǐ）这些删（shān）减是法律（lǜ）法规制定机构所允许的（de）。”
    d） 国际认可论（lùn）坛（IAF）《关（guān）于应用ISO9001:2008的指（zhǐ）南》
    •“如（rú）果组织对其认证（zhèng）范围内产品的设计和开发负（fù）有责任，并且进（jìn）行（háng）设计和开发（fā），或对设计（jì）和开发（fā）进行（háng）外包，则ISO9001:2008中的7.3条应包括在质量管理体系中。”
    •“即使组织不对原设计（jì）和开发（fā）过程承担责任，但其可（kě）能负有（yǒu）对产（chǎn）品规范或产品特（tè）性（xìng）进行更改的职责（zé）和权限。在此（cǐ）情（qíng）况下，7.3条中的某些子条款的要求（qiú）可能不适用（yòng），但（dàn）7.3条不应整体地予以删减。”
    •“对条款（kuǎn）7要求的删减（jiǎn）可能（néng）涉及组织质量管理体系范围内的全部（bù）或部分产品类别。对任（rèn）何要求所进行的删（shān）减的合理性（xìng）须在组（zǔ）织的质量手册中予以说明（míng），并且认证（zhèng）机构应在认证（zhèng）审核和监督（dū）审核中对任何的删减的正（zhèng）确性进行评审。”