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4.政策和(hé)原理(lǐ)
4.1总则
食(shí)品(pǐn)安全管理体系是(shì)一个持续的体(tǐ)系,由上层(céng)管理者所制定(dìng)的政策(cè)是可发(fā)展、文件化、可实施以及(jí)可维持的。在实(shí)际(jì)操作时该体系的各个要素是(shì)相互作用且可控的,并且与外部要求保持一致(zhì)。体系的整(zhěng)个结果都应保持记录。
4.2食品安全政策
组织的上层管(guǎn)理者应定义、文(wén)件化其政策并使公众(zhòng)知(zhī)晓,承诺实施食品(pǐn)安(ān)全的(de)相关义务。
4.3组织
4.3.1人力(lì)资源(yuán)
组(zǔ)织的上层管理者(zhě)应(yīng)为(wéi)SFM体(tǐ)系的实(shí)施与控制提供(gòng)足够(gòu)的资源。
4.3.2食品安全(quán)小组
组(zǔ)织的(de)上层管(guǎn)理者应(yīng)指定一个食品安全(quán)小组组长(zhǎng),负(fù)责组织食品安全小组的工作。应组建食品(pǐn)安全小组,建立和(hé)维持FSM体系,食品安全小组应由综合专业人员组成,具有相(xiàng)应的知(zhī)识和经(jīng)验,以制定和执行FSM体系。
4.3.3其他(tā)责任
4.3.4人员(yuán)技能
从事与食品(pǐn)安全有关工作的(de)人员应(yīng)接受适当的教育、培训,并(bìng)具有技能和经验。
4.4食品安(ān)全管理(lǐ)体系(xì)
4.4.1总则(zé)
组(zǔ)织应(yīng)确保确定、评估该体系所有应用领(lǐng)域中已知潜在(zài)的危害,所评估的相关危害(hài)被控制(zhì),组(zǔ)织的产品不(bú)会(huì)伤害消费者。
4.4.2体(tǐ)系要(yào)素和要求
FSM体(tǐ)系由(yóu)以下(xià)要素组成:
a.描述影响食品(pǐn)安全的所有因素和条件(jiàn);
b.确认(rèn)相关危害的(de)危害性分析和(hé)对其进行充分(fèn)控制的措(cuò)施;
c.相关危害控制体系(xì)由一(yī)个CCP计划和SSM程(chéng)序组成;
d.依据本标准的程序(xù)和(hé)记(jì)录(lù)。
5.食品安(ān)全管理体系的设计
5.1数据和信息的准备
5.1.1相关(guān)特征描述
5.1.2原料(liào)和配料
每种原(yuán)料和配料(包括添加剂和加工辅料)应给出与危害评(píng)估有(yǒu)关的信息。
5.1.3流程图(tú)
所有应(yīng)用FSM的产品/产品(pǐn)种(zhǒng)类均应使(shǐ)用(yòng)流程图。流程(chéng)图应清楚简洁地提(tí)供(gòng)/介绍可能发(fā)生的(de)危害和控制选项。
5.1.4生产加工步(bù)骤
产(chǎn)品流程(chéng)图包括(kuò)的(de)每个加工过程都可能影响食品(pǐn)安(ān)全,描述步骤(zhòu)时应说明(míng)相关工艺参数和/或(huò)应用范围。这(zhè)些信(xìn)息可以出(chū)现在流程(chéng)图(tú)中。
5.1.5优先(xiān)于(yú)危害分(fèn)析的其(qí)他措施
优先于(yú)加工过程危害(hài)分(fèn)析的所有相关措施(shī)(程(chéng)序(xù)、活动和(hé)测量法),会影响(xiǎng)引入危害的概率和程度,应清(qīng)楚描述。
5.1.6 zui终产品特征
应(yīng)描述每种zui终(zhōng)产品的(de)信(xìn)息,包括产品名称或相(xiàng)似确认;化学、生物(wù)和物理特征;保质期(qī)和贮存条件等。
5.1.7运输
每种(zhǒng)zui终产品运输的运输方(fāng)式、标签或其他(tā)用来描述产品的鉴(jiàn)定工(gōng)具应予说明。
5.1.8预期用途
应确定每(měi)种产品的潜在用(yòng)户(hù)、与预期用途相关的贮存、准备条件等。
5.2危(wēi)害分(fèn)析
5.2.1总则
食品安全(quán)小组应对每种产品进(jìn)行危害性分析,并确保发生变化(见(jiàn)7.1.3)或有其他要求时也能进行危害性(xìng)分析。
5.2.2确定潜在危害
应确定所(suǒ)有的(de)潜在危害(hài)。危(wēi)害的确定依据5.1中的zui初描(miáo)述、具体经(jīng)验与外部信息,还包括被讨论食品、原料(liào)与配(pèi)料和其他在加工与(yǔ)运输时(shí)可能被引入物资的(de)流行病学和其(qí)他(tā)历史(shǐ)数据。
5.2.3确定(dìng)相关(guān)危害
应评估每种潜在危(wēi)害,并根(gēn)据其(qí)危害严重程度(dù)和发生概率界定等(děng)级。应明确从原料、加工(gōng)到(dào)运输过程中危害可能介入或产生的步(bù)骤。经常产生(shēng)或程度严(yán)重的危(wēi)害应(yīng)确定(dìng)为相关危(wēi)害并由FSM系统控制。
5.2.4确定相关危害的可接受水平
可接受水平作为验证FSM系统的参数,并作为是否实施安全(quán)措施标准和关键限值的(de)参数之一(yī)。
5.2.5构造控(kòng)制体系(xì)
所有(yǒu)相关危害(hài)应(yīng)通过控制措施来预防、消除或(huò)减少至已确定的可接受水(shuǐ)平。对于每种危害(hài),应确定影(yǐng)响其水平的控制(zhì)措施(见5.1.3和(hé)5.1.4)。
5.3设计(jì)CCP系统
5.3.1 CCP计划要(yào)求
食品安(ān)全小组应制定CCP计(jì)划(huá),CCP计划应经食品安全小组有关成员同意并形(xíng)成文件(jiàn)。为(wéi)进一(yī)步(bù)需要,CCP计划应为规范支持。
5.3.2确定CCPs
当加工步骤对危害产(chǎn)生有重大影响时(shí),兼顾考虑达到(dào)可(kě)接受水平(píng)需要的(de)措施,建立包括(kuò)控制措施的CCP。对于每个CCP,应选(xuǎn)择相关控制参数以确定控制(zhì)措(cuò)施是否有效。
5.3.3确定CCPs的关键限值
对于每个CCP应确定选定的监测参数的关键(jiàn)限值。
5.3.4设计监控体系
对(duì)于(yú)每个CCP均应(yīng)建立监控(kòng)体系。监测方法和频率应(yīng)确(què)定是否存在偏离关键限值的(de)产品并在其消(xiāo)费之前及时撤出。监测(cè)结果应由实施(shī)纠偏行动(dòng)的人员评估并做好记录。
5.3.5 CCP的纠偏行动
对(duì)于每个CCP,当监测结果表明(míng)关键控(kòng)制点偏(piān)离关(guān)键限值(zhí)时,应建(jiàn)立相应的纠(jiū)偏措施,并用文件记(jì)录。
5.4设计SSM程序
食品安全小(xiǎo)组(zǔ)应建立控制文件,以(yǐ)确定所有与食品安全相关的SSM程序。
5.5可追溯性
组织应建立(lì)可追溯体系,以确定产品批次、原料批次和加工(gōng)过程(chéng)记录的关系。