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3. 制(zhì)定HACCP计划的工作步骤:
3.1组成(chéng)HACCP工作小组 。工(gōng)作小组成员是来自本企(qǐ)业与质量(liàng)管(guǎn)理有关的,各主要部门和(hé)单位的代表,应包括熟(shú)悉生产(chǎn)工艺和工(gōng)装设备的技(jì)术人、具备(bèi)食品加工卫生管理和检验知识的人员,其中,至少小组的负责人应接受过有关HACCP原理及应(yīng)用知识的培训。必要时,企业也可以(yǐ)在这方面寻求外部人员(yuán)的帮助。
3.2.收集和掌握制订(dìng)HACCP计划所需的有关资料(liào),如(rú):车间和附属用房图;设备布(bù)局情况和特点;生产工序流程情况,如,原料拼批、配料(liào)和(hé)添加(jiā)剂的使用(yòng)情(qíng)况,产品在各工序间的(de)停滞时间(jiān)等;工艺(yì)技(jì)术参数,尤其是(shì)时间、温度和产品滞留时间(jiān);加工过程中产品(pǐn)的流向(xiàng),是否有交(jiāo)叉污染的可能(néng);加(jiā)工现场清洁区和(hé)非清(qīng)洁区,或(huò)产品被污染的高险区和低险区之间(jiān)的隔离情况(kuàng);设(shè)备和工(gōng)器具的清(qīng)洁方法;厂区(qū)环境卫生;人员分工情况和(hé)卫生质量活动(dòng);产品(pǐn)的存(cún)贮和发运条件等。
3.3进(jìn)行产品描述 。 可(kě)以从(cóng)以下几个方面来(lái)描(miáo)述(shù):产品的成分,如,加工(gōng)产品所用的原料,配料和添加剂(jì)等;产品的(de)组(zǔ)织及理化特性,如,是固体还是液体,呈胶状还是乳状,其活性水、pH值是多少等;加工的(de)方法,如,加热(rè)、冷冻、干燥、盐渍、熏(xūn)制等,可(kě)对加(jiā)工过(guò)程做个简述(shù);包装,如,罐装、真空包装、空气调(diào)节(jiē)等;贮藏和装运的(de)条件,如,是否(fǒu)需要低温冷藏等;商品货(huò)架期,如(rú),销售(shòu)期限和(hé)较佳(jiā)食用期(qī);产品的(de)消费对象(如(rú)一般公众(zhòng)、婴儿、年长者)和食用或使用的方法(如加热(rè)、蒸煮(zhǔ)等);产品所采用的质量标准,尤(yóu)其要明(míng)确(què)产品的卫生(shēng)标(biāo)准。
3.4.绘(huì)制产品加工流程图。流程图是进(jìn)行(háng)危害分析(xī)和识别关键控制点时(shí)使用的工具,HACCP小组可以用它来完(wán)成制定(dìng)HACCP计划(huá)的其(qí)余步骤。 每个产品绘制一(yī)张(zhāng)加工流(liú)程图,从原(yuán)料接收(shōu)到产品装运出厂,整个产品(pǐn)的前处理、加工、包装、贮藏和(hé)装运等与产品加工(gōng)有关的所(suǒ)有环节,包括(kuò)产品的各工序之间的停留时(shí)间、描述产品(pǐn)加(jiā)工工艺、技术操作、质量要求等的(de)附(fù)加说明等。流(liú)程图绘出来后,要经生产(chǎn)现场进行核实查证,以免错漏。
3.5.危害分析并确定相应的(de)控制措(cuò)施 。HACCP小组根据流程图的各(gè)工序环节,对消费者(zhě)的身体健康造成危害的各种(zhǒng)生物的、化(huà)学的(de)和物理(lǐ)因素,进行危害分析和识别出关键控制(zhì)点(CCP)。 与食(shí)品(pǐn)安全卫生有(yǒu)关的的危害一般分为以下(xià)三(sān)大(dà)类:
3.5.1.生物(wù)危害,如致(zhì)病菌、病毒、寄(jì)生(shēng)虫等;
3.5.2.化学危害,如农药、兽药残留,违规使(shǐ)用的饲料添(tiān)加剂,工业化学(xué)品污染物,各种有毒化学元素,如铅、砷、汞、氰化物;以及微生物代谢(xiè)产生(shēng)的有毒物质,如金黄色葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌(jun1)毒(dú)素、黄曲霉毒素、贝毒素等;
3.5.3.物理(lǐ)危害,如碎玻璃、金属碎(suì)屑等可导致人体伤害的物质。
3.5.4.危害的来(lái)源主要有两个:.原料在种养(yǎng)、收获、运(yùn)输过程中(zhōng)形成或受(shòu)环境的污染;在加(jiā)工过程中形成或受污(wū)染。
3.5.5.危害分析和确定相应控制措施的工作(zuò)步骤:
3.5.5.1.找出潜在危(wēi)害。HACCP小组进行危害(hài)分析(xī)时,要从原料的种养环节开始(shǐ),顺着产(chǎn)品的生产流程(chéng),逐个分析每(měi)个生产(chǎn)环(huán)节,列出各环(huán)节(jiē)可能存在的生物(wù)的、化学的和物理的危害,即潜在危害(hài)。
3.5.5.2.判断潜(qián)在危害是否显著危害 。并非所有潜(qián)在的危害(hài)都(dōu)要(yào)纳入HACCP计划的监控范围,要通过HACCP实施监(jiān)控(kòng)的,是在潜在危害中(zhōng)可能发生,而且一旦发(fā)生就会对消费者导致不可接(jiē)受的健康风险(xiǎn)的危害(称为(wéi)显(xiǎn)著危害)。
要判(pàn)断潜在危害是否显(xiǎn)著危害(hài),需要各(gè)企(qǐ)业HACCP计划的(de)制定者们(men)结合本企业(yè)产品生(shēng)产的(de)实际(jì)情况,如原(yuán)料的来(lái)源,加工的方式、方法(fǎ)和流程等等,在调查(chá)研究的基础上进行分(fèn)析判断。危害的显(xiǎn)著性(xìng)在不(bú)同(tóng)的产品,不同的工艺(yì)之间有(yǒu)着很大的差异(yì),甚至同一种产品也(yě)会因规(guī)格、包装方式、预(yù)期用途(tú)的(de)不同而有所(suǒ)不同。例(lì)如(rú),拌粉半熟冻虾条的(de)加工过程(chéng)中的拌糊(hú)工(gōng)序,如果(guǒ)说拌(bàn)好(hǎo)面糊在高温下停留时间过长,会利于病原体生长或金(jīn)黄色葡萄(táo)菌毒素的产(chǎn)生,所以这一工序(xù)时间的(de)控制是显著(zhe)危(wēi)害,然而(ér),对冻煮虾仁来说它不是显著的危害(hài)。再如,经巴氏杀菌的蟹(xiè)肉加工,如(rú)果该产品是以鲜蟹(xiè)肉(ròu)出(chū)售(shòu)的,那(nà)么巴氏(shì)杀菌过程(chéng)中致病菌残留的危害就是一个显著危害,如果是供消费(fèi)者(zhě)煮熟后食用(yòng)的,那么就(jiù)不是显著危(wēi)害。因此,在对危害的显著性进(jìn)行分析判断的(de)时候,要具体情况具体分析(xī),切(qiē)不可(kě)生搬(bān)硬套。
3.5.5.3.确定控制危害的(de)预防措施 。显著危害确定后,即要选定用于(yú)控制(zhì)危害相应措施,通过这些(xiē)预防措施将危害的产生和影响消除或减少到可以接(jiē)受的水平(píng)。控制一个危(wēi)害可以(yǐ)需(xū)要多项措施,也可以一项措施(shī)来控制多个危(wēi)害,如可以对(duì)原(yuán)料进行验收(shōu)和筛选,甚至到产区作调查访问;对产品加(jiā)工过程的(de)时间、环境温度、添(tiān)加剂的使用量的控制;对产品进行加热(rè)、冷冻、蒸煮、加盐、发酵(jiào)、食品添加剂(jì)、气调(diào)包装等处理(lǐ)。各项控制措施应有(yǒu)明确(què)的操作执行程序(xù),并(bìng)形(xíng)成文字,以(yǐ)保证其得到有(yǒu)效地实施。
3.6.识别关键控(kòng)制(zhì)点 (CCP)显著危害确定之后,就要找到(dào)需(xū)要通过HACCP计划实施监(jiān)控(kòng)的关键控制点。关(guān)键控(kòng)制点是(shì)对显著危害具体实(shí)施监控的生产环节,它可以是(shì)一个生产(chǎn)工序,也可以是几个工序,这里(lǐ)要注意的是,不要(yào)将关键控制点与生产(chǎn)过程(chéng)的其它(tā)质量控制点(diǎn)相混淆,尽管(guǎn)它们有时(shí)会有重叠,然而它们所监控的对(duì)象是不同的。另外,关键控制(zhì)点的选择应注意体现“关键”两个(gè)字,应避免设点太(tài)多(duō),否则就会失去(qù)控制的(de)重点。识别关键(jiàn)控(kòng)制点的方(fāng)法(fǎ)是多种多样的,HACCP计划制定者可以(yǐ)根据自己的知识和经验去进行分(fèn)析(xī)判断。也(yě)可以“判断树”(见图)帮(bāng)助识别关键点的供大(dà)家使用,这个判(pàn)断树是帮(bāng)助识别关键控(kòng)制点(diǎn)的(de)一个(gè)辅助工具,使(shǐ)用这个判(pàn)断树的时(shí)候(hòu),HACCP小组须依靠其专业知(zhī)识,对拟实施(shī)监控(kòng)的显著危(wēi)害,按照生产(chǎn)流(liú)程的先后顺(shùn)序,通过回答(dá)判断树依次提出的问题,逐个对(duì)每个生产环节进行(háng)分析判断。
在(zài)进(jìn)行上述工(gōng)作时,我们使用一种危(wēi)害分析工作单(见表1),这张表综合(hé)了上述所要进(jìn)行的(de)各项(xiàng)工作,完成了这(zhè)张(zhāng)表(biǎo)后,我们就可以着手编写(xiě)HACCP计划了。
3.7.编写(xiě)HACCP计划:一份HACCP计划至少(shǎo)应该包括以下七个(gè)方面(miàn)的内容:
3.7.1.关键控制(zhì)点的位置 注明关键控制点所在(zài)的生产工序(xù)或工段,如罐头加工过程(chéng)的杀(shā)菌、冷却工序,低(dī)菌蟹肉的加工过程(chéng)的(de)剥壳-剔肉-分级-称(chēng)重/包装工段等。
3.7.2.需(xū)控(kòng)制的(de)显著危害
注明需(xū)要在该关键控制点上要加以(yǐ)控制的显著危害,如(rú),致(zhì)病菌(jun1)的(de)繁殖,毒素的产生,添加剂(jì)超量(liàng)使用(yòng),金属碎片等等。
3.7.3.关键(jiàn)限值(CL)关键限(xiàn)值(CL)是一个关(guān)键控(kòng)制点(CCP)上所采(cǎi)取的预防措施所须满足或符合的标(biāo)准。关键限值是可观(guān)察(chá)和可(kě)测量的指标,它(tā)们可(kě)以是物理(lǐ)、化学和生物参数,也(yě)可以是一种规定(dìng)的状态。此(cǐ)类指标如:温度、时间、pH值、水份活度(dù)、添加剂加入量(liàng)或盐含量,感官指标值,如外观或组织,等等。通(tōng)常情况下,合适的关键限值不一定是很明显或容易得到的,那么我们就需要进行实验或从科学刊物、法规(guī)性指标、技术的实(shí)验(yàn)研(yán)究等方面收(shōu)集有关的信息来建立关(guān)键限值(zhí)。为了避免因偏离关键限所造成(chéng)的损失,一些企业往往规定比(bǐ)实际关键限更为(wéi)严格的限值,或称操作限值(OL)。加(jiā)工(gōng)人员可以在生产过程中(zhōng)根据操作限值作加工调(diào)整,以避免失控(kòng)和采取纠(jiū)编(biān)行(háng)动。HACCP小组应就(jiù)这些关键限值是否(fǒu)有效控制有关危害进行验证,并保存好(hǎo)有关验证记录(lù)。
3.7.4.监(jiān)控程(chéng)序(xù) . 这是(shì)HACCP计划中重要的部分(fèn),在监控程序中要明(míng)确(què):
――监控什么,是(shì)温度、时间还是(shì)pH值、水(shuǐ)分,或(huò)者是原(yuán)料提供方的质量证明书?
――用什么方法进行监控,是人工观测,还是仪器(qì)仪表自动测(cè)定?监控的方法应简(jiǎn)便快捷(jié),易于操作。
――监控的频(pín)率,即在规定的时间内(nèi)实(shí)施监测(cè)的次数,是连(lián)续(xù)监控还是非连续的间断监控?
――由谁负责监控,是质量监督(dū)员还是操作工?
3.7.5.纠偏措施(shī)
纠偏措施是针对(duì)关键控制点的关键限出现偏离,在危害出现之(zhī)前所采取的纠正措(cuò)施。HACCP小(xiǎo)组可(kě)以根据自己(jǐ)企业的产品特点(diǎn)、生产工艺(yì)等实(shí)际情况,为每个关(guān)键控制点确定(dìng)相应的纠(jiū)偏措施,消除导致偏离的原因,恢复(fù)和维持正常的控制(zhì)状态;是消除因偏离对产品质(zhì)量造成(chéng)的影响;是防止(zhǐ)那(nà)些(xiē)卫生质(zhì)量因关(guān)键限出(chū)现偏离而受影(yǐng)响的产品对(duì)消费(fèi)者的健(jiàn)康造成(chéng)危害。例(lì)如(rú),罐头的生产(chǎn),当罐头在杀(shā)菌过程中,如杀菌锅为CCP点,温度的起落至关键限值(zhí)(CL)规定的(de)温度水平之下时,纠偏的措(cuò)施可通过延长杀菌时(shí)间的办法(fǎ)来(lái)进行。在制定纠偏措施时应明确负责采取纠偏措施的责任人;具体纠偏的方法;对受关键限(xiàn)偏离(lí)影响的产(chǎn)品的处理方法;对纠偏措(cuò)施作出记(jì)录。
3.7. 6.监控记录
对每个关键(jiàn)控制点的(de)监控要形成相(xiàng)应的记录,这些记录所记载(zǎi)的监控信息,是显示关键点受控状态(tài)的证据(jù)。计划(huá)制定者要为(wéi)每个关键点规定(dìng)一个记录制(zhì)度(dù),即要明确,记录什么?怎样记录(lù)?何时记录?由谁记录?由谁(shuí)审核?等等,并(bìng)设(shè)计出统(tǒng)一、规范的记(jì)录图表。至于记录图表的具体式样,各企(qǐ)业可以自行决定,不过,HACCP监控记录一般应包括以下信息(xī):表头,即(jí)记录的名称;企业名称;记录(lù)的时间;产品的识别,即产品的品种、规格、型号,生(shēng)产(chǎn)批号或生产线(xiàn)、班次;实际观(guān)察(chá)或测定的数据/结果;关键限值;记录(lù)者的(de)识别(bié),如(rú)签名、印(yìn)鉴(jiàn)或工号;记录(lù)复核人(rén)的(de)识别,如签(qiān)名、印鉴或(huò)工号;复核记录的时(shí)间等。企业在实施HACCP计划(huá)的过程中,要切实保证(zhèng)HACCP监控记录的客观性和真实(shí)性。记录的复(fù)核应由接受过HACCP培训,或确实(shí)具(jù)有较(jiào)丰(fēng)富质量管理(lǐ)经验的人员来(lái)承担。
3.7. 7.验(yàn)证措施(shī)
每个关键点(diǎn)所确定的危害是(shì)否得到(dào)了有效控制,须通过验(yàn)证。一般对各关(guān)键点监(jiān)控情况进(jìn)行(háng)验(yàn)证的具体(tǐ)做(zuò)法,是对监控设备(bèi)的定期校正;对原料、半成(chéng)品或(huò)成品有针对性的抽(chōu)样作检验分析;对监控记录进行复查。
3.7.8.其它
为了便于管理和使(shǐ)用,每份HACCP计划一般以表格式样进行编印,以(yǐ)便于查阅;计划表的(de)首页,应列明文件编号(hào);企业名称、地址;产品描述,包括产品(pǐn)名称、包装、储运(yùn)和销售方式、供(gòng)应对(duì)象和(hé)食用方法(fǎ)等;计划的批准人及批准(zhǔn)日(rì)期等(děng)内容(róng)。如表2,一份HACCP计划(huá)的(de)格式范例,谨供参(cān)考。)