赣县ISO 13485：2003医疗器械质（zhì）量管（guǎn）理标准简介（jiè）（5）

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赣县（xiàn）ISO 13485：2003医疗器械（xiè）质量（liàng）管理标（biāo）准简介（jiè）（5）

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发布日期：2018/05/02
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详细介绍

关于发布《医疗器械质量管理体（tǐ）系用于法（fǎ）规的要求》
医疗器（qì）械行业标准的通知
003年10月20日
国食药监械[2003]243号

各省、自治区、直辖市（shì）食品药品监督（dū）管理局（药品监督管理（lǐ）局），各医疗器（qì）械标（biāo）准化技术归口单位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》医疗器（qì）械行业标准已经审定（dìng）通过，现予（yǔ）以发（fā）布。该行业（yè）标准的编号、名称及实施日期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗（liáo）器械（xiè）质量（liàng）管理体系用于法规的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自2004年4月（yuè）1日起实（shí）施。

　　　国家食品（pǐn）药品监（jiān）督管理局　　　　

　　二○○三年九月十七日

新标（biāo）准YY/T 0287-2003 发布（bù）
2003年9月17日，国家食品药品监管局发（fā）布了《医疗器械质量（liàng）管理体系用于法规（guī）的要（yào）求（qiú）》医疗器械（xiè）行业标（biāo）准。
该行业标准的编号、名称（chēng）为：YY／T 0287-2003《医疗器械质量（liàng）管理体系（xì）用于法规的要求》(代替（tì）YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日（rì）起实施。