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3. 制定HACCP计划的工作步骤:
3.1组成HACCP工作小组 。工作小组成员是来自本企业与质量管理有关的(de),各主要部门和(hé)单位的代表,应包括熟(shú)悉生产工(gōng)艺和工装设备的(de)技术人(rén)、具备食品加工卫生管理(lǐ)和检验知识的人员,其中,至少(shǎo)小组的负责人应(yīng)接(jiē)受过(guò)有关HACCP原理及应用知(zhī)识的培训。必要时,企业也(yě)可以在这(zhè)方面寻求外部人员的帮助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计划所需的有关资料,如(rú):车间(jiān)和附属用房图;设备布局情(qíng)况和特(tè)点;生(shēng)产工序流程情况,如,原料(liào)拼批、配料和添加剂的使用情(qíng)况,产品在各工序间的停滞时间等;工艺技术参(cān)数,尤其是时间(jiān)、温(wēn)度和(hé)产(chǎn)品滞(zhì)留时(shí)间(jiān);加工过程中产品(pǐn)的流向,是否(fǒu)有交叉污染的可能;加工(gōng)现(xiàn)场(chǎng)清洁区和非清洁区(qū),或产品被污染的(de)高险区和(hé)低险(xiǎn)区之间的隔(gé)离情况;设备和工器(qì)具(jù)的清洁方法;厂区环(huán)境卫生;人员分(fèn)工情(qíng)况和卫生质量活动(dòng);产品的存贮和发运条件等(děng)。
3.3进行产品描述 。 可以从(cóng)以下几个方面来描述:产品的成(chéng)分,如,加工产品(pǐn)所用的原料(liào),配料和添(tiān)加剂(jì)等;产品的组织及理化特性(xìng),如,是固体(tǐ)还是液体(tǐ),呈(chéng)胶状(zhuàng)还是乳状,其(qí)活性(xìng)水、pH值是多少等(děng);加工的方法,如(rú),加热(rè)、冷冻、干燥、盐渍、熏制(zhì)等,可(kě)对加工过程做个简述(shù);包(bāo)装,如(rú),罐装、真空包装、空(kōng)气调(diào)节等;贮(zhù)藏和装运(yùn)的条件,如,是否(fǒu)需要低温冷藏等(děng);商品货架期(qī),如,销售期(qī)限和较(jiào)佳食用期;产品的消费对象(如一(yī)般公众、婴儿、年长者)和食用或使用(yòng)的方法(如加(jiā)热(rè)、蒸煮等);产品所(suǒ)采用的质量标准(zhǔn),尤其(qí)要明确产品的卫生标准。
3.4.绘制产品加工流程图。流(liú)程图是进行危(wēi)害分析和识别关键控制点时(shí)使用的工具,HACCP小组可(kě)以用它来完成制定HACCP计(jì)划的(de)其余步骤。 每个产品绘制一张加工流程图,从原料接收到产品装运出厂,整个产品的(de)前处(chù)理(lǐ)、加工(gōng)、包(bāo)装、贮藏和(hé)装运等与产(chǎn)品加工有关的所有(yǒu)环节,包括产品的各(gè)工序(xù)之(zhī)间的停留时间、描(miáo)述产品加(jiā)工工艺、技术操作、质量(liàng)要求等(děng)的附加(jiā)说明等(děng)。流程图绘出来后,要经(jīng)生(shēng)产现场进(jìn)行核实查证,以免错漏。
3.5.危害分(fèn)析并确定相应(yīng)的控制(zhì)措施 。HACCP小组根据流程图的各(gè)工序环节,对(duì)消费者的(de)身体健(jiàn)康造成危害的各种生物(wù)的(de)、化学的和物(wù)理(lǐ)因素,进行危(wēi)害分析和识别出(chū)关键控制(zhì)点(CCP)。 与食品安全卫生有关的的危害一般分为以下三大类:
3.5.1.生物危害,如致病菌、病毒、寄生虫等(děng);
3.5.2.化学危害,如农药、兽(shòu)药残留,违规使用的饲料添加剂(jì),工业化学(xué)品(pǐn)污染物,各(gè)种有毒化学元素,如铅、砷、汞、氰化物(wù);以及微生物代谢产生的有毒(dú)物质,如金黄色葡萄(táo)球菌肠毒素(sù)、肉(ròu)毒杆菌毒(dú)素、黄曲霉毒素、贝毒素等;
3.5.3.物(wù)理(lǐ)危害,如碎玻璃、金属碎(suì)屑等可导致人体伤害的物(wù)质。
3.5.4.危害(hài)的来源主要有(yǒu)两个:.原料在种(zhǒng)养、收(shōu)获、运输过程(chéng)中(zhōng)形成(chéng)或受环境的污染;在(zài)加工过程中形(xíng)成或受污(wū)染。
3.5.5.危害分析和确定相应控制措施的工作步骤(zhòu):
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小组(zǔ)进行危害分(fèn)析时(shí),要从原料(liào)的种养环节(jiē)开始,顺着产品的生产流程,逐个分析每个生产环节,列出各环节可能存在的生物的(de)、化学的(de)和物理(lǐ)的危(wēi)害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断潜在危(wēi)害(hài)是否显著危害 。并非所有潜在的危害都要纳(nà)入HACCP计划的监控范围(wéi),要通(tōng)过HACCP实(shí)施监控的(de),是(shì)在(zài)潜在危害(hài)中可能(néng)发(fā)生,而(ér)且一旦发生就会(huì)对消费者导致不可接(jiē)受的(de)健康风险的危害(称为显著(zhe)危害)。
要判断潜(qián)在(zài)危害是否显著危害(hài),需要各企业HACCP计划的制定者们结合本企业产品(pǐn)生产的实(shí)际情况,如原料(liào)的来源,加(jiā)工的方式、方法和流程(chéng)等(děng)等,在调查研究的基础上进行分析判断(duàn)。危害的(de)显著性在不同的产品,不同的(de)工艺之间有着很大的差异,甚至同一种产品也会因规(guī)格、包(bāo)装方(fāng)式、预(yù)期用途的(de)不同而有所不同。例如(rú),拌粉半(bàn)熟冻(dòng)虾(xiā)条的(de)加工(gōng)过程(chéng)中(zhōng)的拌(bàn)糊工(gōng)序(xù),如果说拌好面糊在高温下(xià)停(tíng)留时间过长,会利(lì)于(yú)病原体生长或金黄(huáng)色葡萄菌(jun1)毒素的产生(shēng),所以这一(yī)工序(xù)时间的控制是显著危害,然而(ér),对冻煮虾仁来说它不(bú)是显著的危害(hài)。再如,经巴氏杀菌的蟹肉加工,如果该产(chǎn)品是以鲜蟹肉出售的,那么巴(bā)氏杀菌(jun1)过程中致病菌残留的危害就是一(yī)个显著危害,如果(guǒ)是供消费者(zhě)煮熟后(hòu)食用(yòng)的,那么就不是显著危害。因此,在(zài)对危害的显著性进行(háng)分析判断(duàn)的(de)时候,要具(jù)体情况具体(tǐ)分析,切不可生搬硬套(tào)。
3.5.5.3.确定控(kòng)制危害的预(yù)防措施 。显(xiǎn)著危害确(què)定后,即要选(xuǎn)定用于控制危害相应措施(shī),通过这些(xiē)预防措施(shī)将危害的产(chǎn)生和影响消除或(huò)减少到可以接受的(de)水平(píng)。控(kòng)制一个危(wēi)害可以需要多项措施,也可以一项措施来(lái)控(kòng)制(zhì)多(duō)个危害,如可以对原料进行验收和筛选,甚至到产区作调查访(fǎng)问;对产品加工(gōng)过程的时间、环境温度、添加(jiā)剂的使用量的控制;对(duì)产品(pǐn)进行加热、冷冻、蒸(zhēng)煮、加盐、发酵、食品(pǐn)添加剂、气(qì)调包装(zhuāng)等处理。各项控制措施应有明(míng)确的(de)操作执行程序,并形成文字,以保证其(qí)得到(dào)有效地实施。
3.6.识别关键控制点 (CCP)显著危(wēi)害(hài)确定之后,就要找到需(xū)要通过HACCP计(jì)划(huá)实施监控的关键控制点。关键(jiàn)控制点(diǎn)是(shì)对显著危害具(jù)体实施监控的生产环节,它可以是一个生产工序,也可以是几个工(gōng)序,这里(lǐ)要注意的是,不(bú)要将关键控制(zhì)点与(yǔ)生产过(guò)程的其它(tā)质(zhì)量控制点相混淆,尽(jìn)管它们有时会(huì)有重叠,然而它(tā)们所监控(kòng)的对象(xiàng)是不同的。另外,关键控制点的选择应注意(yì)体现“关键”两个字,应避免设(shè)点太多(duō),否则就会失去(qù)控制的重点。识别关键控制点的方(fāng)法(fǎ)是多种多样的,HACCP计划(huá)制定者可以根据(jù)自己的知识和经验去进行分析判(pàn)断。也可以“判断(duàn)树(shù)”(见(jiàn)图)帮助(zhù)识别关键点的供大家使(shǐ)用,这个判断树是帮助识别关键控(kòng)制点的一个辅助工具,使用这个判断树(shù)的时候(hòu),HACCP小组须依靠其专业(yè)知识,对拟实施监(jiān)控的显著危害,按(àn)照生产(chǎn)流程(chéng)的(de)先后顺序,通过回答判(pàn)断树依次提(tí)出的(de)问题,逐个对每个生产(chǎn)环节进行(háng)分(fèn)析判断。
在(zài)进行上(shàng)述工作时,我(wǒ)们使用一种(zhǒng)危(wēi)害(hài)分析工作单(见(jiàn)表1),这张表综合了上述(shù)所要进行的各(gè)项工作,完成了这张表后,我(wǒ)们就可以着(zhe)手编写(xiě)HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份HACCP计划至少应该包(bāo)括以下七个方面的(de)内容:
3.7.1.关(guān)键控制点的(de)位置(zhì) 注明关键控制点所在(zài)的生产(chǎn)工序或工段,如罐头加工(gōng)过程(chéng)的杀菌、冷却工序(xù),低菌蟹肉的加工过(guò)程的剥壳-剔肉-分级-称重(chóng)/包装(zhuāng)工段(duàn)等。
3.7.2.需控制的显著危害(hài)
注明需要(yào)在(zài)该关键(jiàn)控制点上要加以控(kòng)制的显著危害,如,致病菌的繁殖(zhí),毒素的产生,添加剂超量使用,金属碎片等等。
3.7.3.关(guān)键限值(CL)关(guān)键限值(CL)是一个关(guān)键控制点(CCP)上所采取的预防措施所须满(mǎn)足(zú)或符合的标准。关键限值是可观察和可(kě)测量的(de)指标,它(tā)们可以是物理、化学和生物参数,也可以是一种规定的状态(tài)。此(cǐ)类指标如(rú):温度、时间(jiān)、pH值(zhí)、水份活度(dù)、添加剂加入(rù)量或盐含量,感(gǎn)官指标值,如(rú)外观(guān)或组织(zhī),等(děng)等。通常情(qíng)况下,合适的关键(jiàn)限值不一定是很明(míng)显或容易(yì)得到的,那么(me)我(wǒ)们(men)就需(xū)要进行实验或从科学刊物(wù)、法规性指标、技术的(de)实验研究等方(fāng)面收集有(yǒu)关的信息来建立关键限值。为了避免因偏离关键限(xiàn)所造成的损失,一些企业(yè)往(wǎng)往规定比(bǐ)实际关(guān)键限更为严(yán)格的限值,或称操作限值(zhí)(OL)。加工人员可以在生产(chǎn)过程(chéng)中根据操作限值作加工调整,以(yǐ)避免失控(kòng)和(hé)采取纠编(biān)行(háng)动。HACCP小组应(yīng)就这些关(guān)键限值是否有效控制有关危害(hài)进行验证(zhèng),并保(bǎo)存好有关验(yàn)证记录。
3.7.4.监控程序(xù) . 这是(shì)HACCP计划中(zhōng)重要的部分,在监控程序中要明确:
――监控(kòng)什么,是温度、时间还是pH值、水分,或者是原料提供方的质量证(zhèng)明(míng)书(shū)?
――用什么(me)方法进行(háng)监控,是人工观测,还(hái)是仪器(qì)仪表自(zì)动测定?监(jiān)控的方法应(yīng)简便快捷,易于操作。
――监(jiān)控的频率,即在规定的时间内实(shí)施监测的(de)次数,是连续监控(kòng)还是非连续的间断监控?
――由谁负(fù)责监控,是(shì)质量监督员还是操作工?
3.7.5.纠偏(piān)措施(shī)
纠偏措施是针对(duì)关键(jiàn)控制点的关键(jiàn)限出现偏离(lí),在危害出现之前所采取的纠正措施。HACCP小组可(kě)以(yǐ)根据(jù)自己企业的产品特点、生产工艺等实(shí)际情况(kuàng),为(wéi)每个关键控(kòng)制点确定相应的纠偏(piān)措(cuò)施,消除导致偏离的原因,恢复和维持正常的控制状态;是(shì)消除因偏离对产品质量造成的影响;是(shì)防止那(nà)些卫(wèi)生质量因(yīn)关键(jiàn)限出现偏离而受影响的产品对消费者的健康造成危害。例如,罐头的生产,当罐(guàn)头在(zài)杀菌过程中,如杀菌(jun1)锅(guō)为CCP点,温度的起落至关键限(xiàn)值(zhí)(CL)规定(dìng)的温度(dù)水平之下时,纠偏的措施可通过延长杀菌时间的办法来(lái)进行。在制定纠偏措施时应明(míng)确负(fù)责采取纠偏措施的责任人;具体纠偏的(de)方法;对(duì)受(shòu)关(guān)键限偏离(lí)影响的产品的处理方法;对纠偏措施作(zuò)出记录(lù)。
3.7. 6.监控记录
对每(měi)个关键控制点的(de)监控要形成相应的(de)记录,这些记录所记载的监控(kòng)信息,是(shì)显示关键点受(shòu)控状态的(de)证据。计(jì)划(huá)制定者要为每个关键(jiàn)点(diǎn)规定一个(gè)记录制(zhì)度,即要明确,记录(lù)什(shí)么?怎样记录?何时记(jì)录?由谁记录?由谁审核?等等,并设计出统一、规范的记录图(tú)表。至于记(jì)录图(tú)表的具体式样(yàng),各(gè)企业可以自行决定,不过,HACCP监控记录一般应包(bāo)括以(yǐ)下信息:表(biǎo)头,即记录的名称;企业(yè)名称;记录的时间;产品的识别,即产(chǎn)品的品种、规格、型号,生产批号(hào)或生产线、班次;实际观察或测定的数据/结果;关(guān)键限值;记录(lù)者的识别,如签名、印鉴或工号;记录复(fù)核(hé)人的识别,如签名、印鉴或工号(hào);复核(hé)记录的时间等。企业在实施(shī)HACCP计划(huá)的过程中(zhōng),要(yào)切实保证HACCP监控记录的客(kè)观性和真实性。记录的复核(hé)应由接受过HACCP培训(xùn),或确实具有较丰(fēng)富(fù)质量管理经验的人(rén)员来承担(dān)。
3.7. 7.验证(zhèng)措施
每个关(guān)键点(diǎn)所确定(dìng)的危害是否得到(dào)了(le)有效控制,须(xū)通过验证。一般对各关(guān)键点监控情况进行验证的具体做(zuò)法,是对监控设备的(de)定期(qī)校正;对原料、半(bàn)成品或成品有针对性的抽(chōu)样作检(jiǎn)验(yàn)分析;对监控(kòng)记录进行复查。
3.7.8.其它
为了便(biàn)于管理和使用,每份HACCP计划一般(bān)以(yǐ)表格式样进行(háng)编印,以(yǐ)便于查阅;计划表的(de)首页(yè),应列明文(wén)件编号;企业名(míng)称、地(dì)址;产品描述,包括产品名称、包装、储运(yùn)和销(xiāo)售方式、供应对象和食用方法等;计划的批准(zhǔn)人(rén)及批准日期等内(nèi)容。如表2,一份HACCP计划的格式(shì)范例,谨(jǐn)供(gòng)参考。)