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3. 制定HACCP计划的工作步骤:
3.1组成HACCP工作小组(zǔ) 。工作小组成(chéng)员是来自本企业与质量管理有关的,各主要部门和单位的代表,应包括熟悉生(shēng)产工艺和工装设备的技术人、具(jù)备(bèi)食品加(jiā)工卫生管理和检(jiǎn)验知识的人员,其中(zhōng),至少(shǎo)小(xiǎo)组的负责人(rén)应接受过(guò)有关HACCP原理及(jí)应用(yòng)知识的培训。必要时,企(qǐ)业也可以在这方面寻求外部(bù)人(rén)员的(de)帮助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计划所需的有关资料,如:车间和附属用房图;设(shè)备布(bù)局情况和特点(diǎn);生产工序(xù)流程情况,如,原料拼批(pī)、配料和(hé)添(tiān)加剂的使用情况,产品在(zài)各工序间的停滞时间(jiān)等(děng);工艺(yì)技术参数,尤(yóu)其是时间、温度和产品滞留时间;加工过程中产品的流向,是否有交叉污染的可能;加工现场清洁(jié)区和非清洁区,或产品被污(wū)染(rǎn)的高险区和低险区之间(jiān)的隔离情况;设备(bèi)和(hé)工器具的清洁方法(fǎ);厂区(qū)环境卫生;人员分工情况和卫生质量活动(dòng);产品的存贮和发运条(tiáo)件(jiàn)等。
3.3进行产品(pǐn)描述(shù) 。 可以从(cóng)以下(xià)几个方面来描述:产品的成分,如,加工产品所用的原料,配料和添加剂等;产品的组织及理化(huà)特性,如(rú),是固体还是液体,呈(chéng)胶状还是乳状(zhuàng),其活性水、pH值是多少等;加工(gōng)的(de)方(fāng)法,如,加热(rè)、冷冻、干燥、盐渍、熏制等,可对加(jiā)工(gōng)过程(chéng)做个简述;包装(zhuāng),如,罐装、真空包装、空气调节等;贮藏和装运(yùn)的条(tiáo)件(jiàn),如,是否(fǒu)需要低(dī)温冷藏等;商品货架期,如,销售期限和较佳食用期(qī);产品的消费对象(如一般公众、婴儿、年长者)和食用或使用的方(fāng)法(如加热、蒸煮等);产品所采用的质量标准,尤(yóu)其要明确产品的卫生标准。
3.4.绘(huì)制产品(pǐn)加工(gōng)流程图。流程(chéng)图是进行(háng)危害分析和识(shí)别关(guān)键控制点(diǎn)时使(shǐ)用(yòng)的(de)工具,HACCP小组(zǔ)可以用它来完成制定HACCP计划的其余步骤。 每个产品绘制一张加工流程图(tú),从原(yuán)料接收(shōu)到(dào)产品装运出厂,整个产品的前(qián)处(chù)理、加工、包(bāo)装、贮藏和装运等与产品加工有关的所有环节,包括(kuò)产品的(de)各工序之间的停(tíng)留时间(jiān)、描述(shù)产品加工工艺、技术操作、质量要求等的附加说明等。流程图绘出来后,要经(jīng)生(shēng)产现场进行核(hé)实查证,以免(miǎn)错漏。
3.5.危害分析并确定(dìng)相应(yīng)的控(kòng)制措施 。HACCP小组根据(jù)流程图的各工序(xù)环节,对消费者的身体(tǐ)健康造(zào)成危害的各种生物的、化学的(de)和物理因素,进行危害分析(xī)和识别出关键控(kòng)制点(CCP)。 与食品安全卫生有关的的危(wēi)害一(yī)般分为以(yǐ)下(xià)三(sān)大类:
3.5.1.生物危(wēi)害,如致病菌、病毒(dú)、寄生虫等;
3.5.2.化学危害,如农(nóng)药、兽(shòu)药残留,违规使用的饲料添加(jiā)剂(jì),工业化学(xué)品污(wū)染物,各(gè)种有毒化学(xué)元素,如铅(qiān)、砷、汞、氰(qíng)化物;以及(jí)微(wēi)生(shēng)物代谢产生(shēng)的有毒物质,如金黄色葡萄球菌(jun1)肠(cháng)毒素、肉毒杆(gǎn)菌毒素、黄曲霉毒(dú)素、贝(bèi)毒素等;
3.5.3.物理(lǐ)危害,如碎玻璃、金属碎屑等可导(dǎo)致人体(tǐ)伤害的物质。
3.5.4.危害的来源(yuán)主要有两个:.原料在种养、收获、运输过程中形成或受环境(jìng)的污染(rǎn);在加工过程中形成或受污染。
3.5.5.危(wēi)害分析和确定(dìng)相应控(kòng)制(zhì)措施的工(gōng)作步骤:
3.5.5.1.找出潜(qián)在危害。HACCP小组进(jìn)行危害分析时,要从(cóng)原料的种养环(huán)节开始,顺着产品(pǐn)的(de)生产流程(chéng),逐个分析每个生产环节,列出各环节可能存在的生(shēng)物的、化学的和物理的危害(hài),即(jí)潜在危(wēi)害。
3.5.5.2.判断潜在危(wēi)害是否(fǒu)显著(zhe)危害 。并非所有潜(qián)在的危害都要(yào)纳(nà)入HACCP计划的监(jiān)控范围,要通过(guò)HACCP实施监控的,是在潜在危害中可能(néng)发生,而(ér)且一旦发生就会对(duì)消费者导致(zhì)不可接受(shòu)的健(jiàn)康风险的危害(hài)(称为显著危害)。
要判断潜在危(wēi)害是否显著危害,需要各企业HACCP计(jì)划的制定(dìng)者(zhě)们结合(hé)本企(qǐ)业产品生(shēng)产的实(shí)际情况,如原料的来源,加工的(de)方式、方法和(hé)流程等等,在调查研究的基(jī)础(chǔ)上进行分(fèn)析(xī)判断。危(wēi)害(hài)的显著性在不(bú)同的产品,不同的(de)工艺(yì)之间有着很大的(de)差异(yì),甚至同一种产品也会因规格、包装方式、预期用途的不同而有所不同。例(lì)如,拌粉半熟冻虾条(tiáo)的加工过(guò)程中的拌糊工序,如果(guǒ)说拌好(hǎo)面糊在高(gāo)温下停留时间过(guò)长,会利于(yú)病原体(tǐ)生长或(huò)金黄色葡萄菌毒素的产生,所以这一工序时(shí)间的控制是(shì)显著危害,然(rán)而,对冻煮虾(xiā)仁(rén)来(lái)说(shuō)它不是显著的危害。再如,经(jīng)巴氏(shì)杀菌(jun1)的蟹肉加工,如果该(gāi)产品是以鲜蟹肉出(chū)售(shòu)的(de),那么(me)巴氏杀菌过程中(zhōng)致(zhì)病菌残留的危害就是一个显著危害,如果是供消费者煮熟后食用(yòng)的,那么就不是显(xiǎn)著危(wēi)害。因此,在对(duì)危害(hài)的(de)显著性进行分析判断(duàn)的(de)时(shí)候,要具体情(qíng)况具体分析,切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定控制危害的预防措(cuò)施(shī) 。显著危害确定后,即要选定用于控制(zhì)危害相应措施(shī),通过这些预(yù)防措施(shī)将危害的产生和影(yǐng)响消除或(huò)减(jiǎn)少到可(kě)以接受的水(shuǐ)平。控制一(yī)个危害可以需要多项措施,也可以一项措施来控制多个危害(hài),如(rú)可以对原料进行验收和筛选(xuǎn),甚至到产区作调查访问(wèn);对产品加工过程的时间(jiān)、环(huán)境温度、添加剂的使用量的控(kòng)制;对产品进行加热、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添加剂、气调包装等处理。各项控制(zhì)措施应有明(míng)确的操作执行(háng)程(chéng)序,并(bìng)形成文字,以保证(zhèng)其得到有效地实施。
3.6.识别关(guān)键控制点 (CCP)显著(zhe)危害确定之(zhī)后,就要找到(dào)需要通(tōng)过HACCP计划实施监控的关键控制点。关(guān)键控制点是对显著危害具体(tǐ)实施监控(kòng)的生产环节,它可以是一个(gè)生产工序(xù),也可以是几个工序,这里(lǐ)要注(zhù)意的(de)是(shì),不要(yào)将关键控制(zhì)点(diǎn)与生产过程的其它质量控制点相混(hún)淆,尽管它们有时会有重(chóng)叠(dié),然而它(tā)们所监控(kòng)的对象是不同的。另外,关键控制点的选(xuǎn)择应(yīng)注(zhù)意体现“关键(jiàn)”两个字,应避免(miǎn)设(shè)点太多,否则(zé)就会失去控制(zhì)的(de)重点。识别关键控制(zhì)点的方法是多种多样的,HACCP计划制(zhì)定者可以根据自己的知识(shí)和经验去进(jìn)行分析判断(duàn)。也可以“判断树”(见图)帮助识别关键点的(de)供(gòng)大(dà)家使用,这个判断树(shù)是帮助(zhù)识别关(guān)键控制点的一个辅助工具,使用这个(gè)判断树的时(shí)候,HACCP小组须(xū)依靠其专业知识(shí),对(duì)拟实施监控的(de)显著危害,按照生产流(liú)程的先后(hòu)顺序(xù),通过回答判断树依次提出(chū)的问题,逐个对(duì)每个生产环节进行分析判断。
在进行上(shàng)述(shù)工作时,我们(men)使用一种危害分析工(gōng)作单(见表1),这张表综合了上述所要(yào)进(jìn)行(háng)的各项工(gōng)作(zuò),完成了这张表后,我们就(jiù)可以着手编写(xiě)HACCP计划(huá)了。
3.7.编写HACCP计划:一(yī)份HACCP计(jì)划至少应该包括以下七个(gè)方面的内(nèi)容:
3.7.1.关键控制点的位置 注明关(guān)键(jiàn)控制点所在的生产工序或工段(duàn),如罐头加工过程的杀菌、冷却工序,低菌蟹肉的加工过程的剥壳-剔肉-分(fèn)级-称重(chóng)/包装工(gōng)段(duàn)等。
3.7.2.需控制(zhì)的(de)显(xiǎn)著危害
注明需要在该关(guān)键(jiàn)控制点上要加以控制的(de)显著危害,如,致病菌(jun1)的(de)繁殖,毒素的产(chǎn)生(shēng),添加剂超量使用,金(jīn)属碎片等等。
3.7.3.关键限值(CL)关键限值(CL)是(shì)一个关键(jiàn)控制点(CCP)上(shàng)所采取的(de)预防(fáng)措(cuò)施所须(xū)满足或符合的标准。关键限值是可观察和可(kě)测量(liàng)的(de)指标,它们可以是物理、化学和生物参数(shù),也可以是一种规定的状态。此类(lèi)指(zhǐ)标如:温度(dù)、时间(jiān)、pH值、水份活度(dù)、添加(jiā)剂加入量或盐含量,感官(guān)指标值,如外观或组织,等等。通常情况下,合适的关键限值不一定(dìng)是很明显(xiǎn)或容易(yì)得到的,那么我们就需要进行实验或(huò)从科(kē)学刊物、法规(guī)性指标、技术的实验(yàn)研究等方面收集有(yǒu)关的信(xìn)息来建立关(guān)键限值。为了避(bì)免(miǎn)因(yīn)偏(piān)离关键(jiàn)限所(suǒ)造成的损失,一些企业往往规定比实际关(guān)键限更为严格(gé)的限值,或称(chēng)操作限值(OL)。加工人员可以在生产过程中(zhōng)根(gēn)据(jù)操作限(xiàn)值作加工调整(zhěng),以避免(miǎn)失(shī)控和采取纠编行动。HACCP小组应就这些(xiē)关键限值(zhí)是否有效控(kòng)制有关危害进行验(yàn)证,并保存好(hǎo)有关(guān)验证记(jì)录。
3.7.4.监控(kòng)程序 . 这是HACCP计划中重要的部(bù)分,在监(jiān)控程序中要明确:
――监控什么,是温度、时间还是pH值、水(shuǐ)分,或者是原料提供方(fāng)的质量证明书?
――用(yòng)什么方法进行监控,是人工观测,还是(shì)仪器仪表(biǎo)自(zì)动测(cè)定?监(jiān)控的方法应(yīng)简便(biàn)快捷(jié),易于操作。
――监控的频率,即在规定(dìng)的时(shí)间内实(shí)施监测的次数,是连(lián)续监(jiān)控还是非连续的间断监控?
――由谁负责(zé)监控,是质量监(jiān)督员(yuán)还是操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏(piān)措施(shī)是针对关(guān)键控制点的关键限出现偏离,在危害出现之(zhī)前所(suǒ)采(cǎi)取的(de)纠正措施(shī)。HACCP小(xiǎo)组可(kě)以(yǐ)根据(jù)自己企业的(de)产品特点、生产工艺等实际情况(kuàng),为每个关键(jiàn)控制点(diǎn)确定(dìng)相应的纠偏措施,消除导致(zhì)偏离的原因,恢复和维持正(zhèng)常的控制状态;是消除因偏离对产品质量造成的影响;是防止那些(xiē)卫生(shēng)质量因关键限出(chū)现偏离而受影响的产品对消费者的(de)健康造成危害。例(lì)如,罐头的(de)生产(chǎn),当(dāng)罐(guàn)头(tóu)在杀菌过程(chéng)中,如杀菌(jun1)锅为CCP点,温(wēn)度的起落至关键限值(CL)规定(dìng)的(de)温度水平之(zhī)下时(shí),纠偏的(de)措施可通过延长杀菌时间的办(bàn)法来进行。在制定纠偏措施时应明确负责采取(qǔ)纠偏措施的责任人(rén);具体纠偏的方法;对受关(guān)键(jiàn)限偏(piān)离(lí)影响的(de)产品(pǐn)的处(chù)理方法;对纠(jiū)偏措施(shī)作出记录。
3.7. 6.监控记录
对每个关键控制点的监控要(yào)形成相应的记录,这(zhè)些记录所记载的监控信息,是显示关键点(diǎn)受控状(zhuàng)态(tài)的证据。计(jì)划(huá)制定者要为每个关键点(diǎn)规定一(yī)个记录制度,即要明确,记录什么?怎(zěn)样记录?何时记录?由谁记(jì)录?由(yóu)谁审核?等(děng)等,并(bìng)设计(jì)出统一、规范的(de)记录图表。至于记录图表的具体式样,各企(qǐ)业可以(yǐ)自行(háng)决定,不过,HACCP监(jiān)控记录一般(bān)应包(bāo)括以下(xià)信息:表头(tóu),即(jí)记(jì)录的名称;企业(yè)名称;记录的时间;产品的识别,即产(chǎn)品(pǐn)的(de)品种、规格、型(xíng)号,生产(chǎn)批号或(huò)生产线、班次;实际观察或测定的数(shù)据/结(jié)果;关键限值;记录(lù)者的识别(bié),如(rú)签名、印鉴或工号(hào);记录复核人的识别,如签名、印鉴或工号;复(fù)核记录的(de)时间等。企业在实施HACCP计划的(de)过程中,要切实保证(zhèng)HACCP监控记录(lù)的客(kè)观性和(hé)真实性。记录的复核(hé)应由接受过HACCP培训,或确实具(jù)有较丰富质量管理经验的(de)人员来承(chéng)担。
3.7. 7.验证措施
每(měi)个(gè)关键点所确定的危(wēi)害是否得(dé)到了有效控制,须通过验证。一般(bān)对各(gè)关键点监控情(qíng)况进行验证的具体做法,是对监控(kòng)设备的定(dìng)期(qī)校正(zhèng);对原料、半成品或成品有针对(duì)性的抽样(yàng)作检(jiǎn)验分析;对监(jiān)控(kòng)记录进行(háng)复查。
3.7.8.其它
为了便于管(guǎn)理和使用,每份HACCP计(jì)划一般以表格式样(yàng)进行编(biān)印,以便于查阅;计划表(biǎo)的首页(yè),应列明文件编号;企业名称、地址;产品描述,包括(kuò)产品名称、包装、储运和销售方式、供(gòng)应对(duì)象和(hé)食用方法等;计划的批准(zhǔn)人及批准日期等(děng)内容。如(rú)表(biǎo)2,一份HACCP计划的(de)格式范例(lì),谨供参考(kǎo)。)