新余（yú）ISO 13485：2003医疗（liáo）器（qì）械（xiè）质量管理标准简介（5）

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新余ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准简介（5）

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发布日期：2018/05/02
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详细介绍

关于发布《医疗（liáo）器（qì）械质（zhì）量管理体系（xì）用（yòng）于（yú）法规的要求》
医疗器械行业（yè）标准的（de）通知
003年10月20日
国（guó）食药监（jiān）械[2003]243号

各省、自治区、直辖市食品药品（pǐn）监督管理局（药品监督管理局），各（gè）医疗器械标准化技术归口单（dān）位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管理体（tǐ）系用于法规的要求》医疗器械行业标（biāo）准已经（jīng）审定通过（guò），现予以（yǐ）发布（bù）。该行业标准的编号（hào）、名称及实（shí）施日（rì）期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器（qì）械质（zhì）量管理体系用于法规的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自（zì）2004年4月（yuè）1日起（qǐ）实施。

　　　国家食品药品监督管理局　　　　

　　二○○三年九月十（shí）七日

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日，国（guó）家（jiā）食（shí）品药品监管局发（fā）布了《医疗器械质量管（guǎn）理体系（xì）用于（yú）法规（guī）的要（yào）求》医（yī）疗器械行业标准。
该（gāi）行业标准的编号、名（míng）称为：YY／T 0287-2003《医疗（liáo）器械（xiè）质量管（guǎn）理体系（xì）用（yòng）于法规的要求》(代替YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起实施。