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五是关键控制点的确(què)定(dìng)不正确,表现为有的生产(chǎn)加工环节应该为关键(jiàn)控制点(diǎn)却没有识(shí)别,或关键(jiàn)控制点识别得太(tài)多,重点不(bú)突出(chū)。
六是关键限值确定不合理,主要表现为将关键限值和(hé)操作限值混为一谈,比如对(duì)金属危害(hài)控制的金(jīn)属探测工序这一关键(jiàn)控制(zhì)点(diǎn)的关键限值,将金(jīn)属探(tàn)测器的(de)使用(yòng)说明书(shū)作为(wéi)关键限值的确定(dìng)依据(jù);将关键控制点———杀菌环节的关键限值确定(dìng)为100~110℃,10~15分钟;对关键限值偏离熟(shú)视无睹,监控(kòng)人员认为稍微偏离一(yī)点没有(yǒu)问题等(děng)。
七是(shì)监控程序不合理,具(jù)体表现为监控方法不正确、监控(kòng)频率不合理、监控对象错误等,比如,对于采用蒸汽加热而没有自动控温手(shǒu)段(duàn)的加热设备来讲,采用按一定的时间间隔监控(kòng)的(de)频率(lǜ)是不合适的(de)。
八是纠正措施(shī)规定不到位,具体表现在对关键限值可能的偏离识别(bié)不到(dào)位和制定的纠正措施不符合要求(qiú),缺(quē)乏必要的(de)控制(zhì)内容。
九是没有对(duì)体(tǐ)系进行确认,或不能获得有效的(de)确认证据(jù)。
十(shí)是验证程序不能根据实际体现记录复(fù)核、设备校准、产品检验(yàn)等内容。实(shí)际操作中,还存在不按照验证程(chéng)序的规定(dìng)时间或频率对记录(lù)进行(háng)复(fù)核、设备校准、产品检验(yàn)等情况。
计划建立(lì)和(hé)实施中常见问题:
一是可(kě)追溯(sù)系统没(méi)有建立或产品(pǐn)的可追溯性(xìng)不能实现。
二是没有对产(chǎn)品召回程序进行详(xiáng)细策划,建(jiàn)立的召回程序过于简单,可操(cāo)作性差,也没(méi)有进行模拟演练以对(duì)程序合理性和可操作性进行(háng)验证。
三(sān)是(shì)应急准备和响应程序中对应(yīng)急情况的识别(bié)不到位,防止应急情况发生和发生(shēng)时(shí)应急措施的制定(dìng)不到位,没有将文件(jiàn)要求的内容对员工进行培训,也没有在可行时进行演练。
四是设备(bèi)管理等文件没有考虑(lǜ)食品安全 方面应(yīng)注意的事项,如为防止食品污染,对设备维修后油(yóu)污清理工作的要求没有(yǒu)体现等。
五(wǔ)是文件(jiàn)和(hé)记录的控制不符(fú)合要求,表现为(wéi)文(wén)件(jiàn)未(wèi)经批准就使用、作废文件与现行文件并存、找(zhǎo)不到文件及记(jì)录、记录不按(àn)照规定分类(lèi)存档(dàng)、不(bú)按照规定期限保(bǎo)存、没有规(guī)定(dìng)记录保存(cún)期限等。
六是计(jì)量器具(jù)的管理不符合要(yào)求,表现为不(bú)按照要求定期检定(dìng)/校准、校准方法没(méi)有科学依(yī)据、不标明计量器(qì)具的校准状态等(děng)。
七是卫生标准操作程序(SSOP)和良好操作规范(GMP)等执行(háng)中存(cún)在不(bú)符合的情况,如(rú)饮用水管(guǎn)落地、不能按照要求对水质进行日常检(jiǎn)测(cè)、车(chē)间(jiān)温(wēn)度(dù)以及冷库温度不符合要求等。
上述情(qíng)况(kuàng)的存在(zài),阻碍(ài)了食品企业食(shí)品(pǐn)安全管(guǎn)理体系(xì)的正(zhèng)常运行,妨碍了食(shí)品安全管理(lǐ)水平的提(tí)高,增加(jiā)了不安全(quán)食品出现(xiàn)的可能性。